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Voye Citrus 2 mg Wirkstoffhaltiges Kaugummi, 96 St
- 27,40 € UVP 31,98 €
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Unterstützt die Raucherentwöhnung durch Linderung der Entzugserscheinungen. Zur Anwendung bei Erwachsenen. Mit 2 mg Nicotin und Citrus-Geschmack.
- Darreichung:
- Kaugummi
- Inhalt:
- 96 St
- PZN:
- 19114829
- Hersteller:
- Fertin Pharma A/S
- Information:
- Beipackzettel als PDF
Gebrauchsinformationen zum Artikel Voye Citrus 2 mg Wirkstoffhaltiges Kaugummi
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):Voye Citrus 2 mg Wirkstoffhaltiges Kaugummi. Wirkstoff: Nicotin. Anwendungsgebiete: Behandlung der Tabakabhängigkeit durch Linderung der Nicotinentzugssymptome. Unterstützung der Raucherentwöhnung. Auch Raucher, die nicht sofort vollständig mit dem Rauchen aufhören können, können Voye verwenden, um ihren Zigarettenkonsum zu reduzieren (Rauchreduktion), um das Rauchen aufzugeben. Voye 2 mg ist für Raucher bestimmt, die vor der Behandlung bis zu 20 Zigaretten pro Tag geraucht haben. Durch zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen kann die Erfolgsrate erhöht werden. Warnhinweise: Enthält Butylhydroxytoluol (E321), Natriumverbindungen, Pfefferminz-Aroma, Minz-Aroma, Levomenthol, Maltitol (E965), Xylitol.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION PATIENTEN
Voye Citrus 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi
Nicotin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
1. Was ist Voye und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Voye beachten?
3. Wie ist Voye anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Voye aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Voye und wofür wird es angewendet?
Voye ist ein Kaugunnni mit Wirkstoffen zur Raucherentwöhnung.
Voye wird zur Behandlung der Tabakabhängigkeit eingesetzt, indem es die Nicotinentzugssymptome lindert und so die Raucherentwöhnung unterstützt. Auch Raucher, die derzeit nicht in der Lage sind, sofort vollständig mit dem Rauchen aufzuhören, können Voye zunächst verwenden, um ihren Zigarettenkonsum zu reduzieren (Rauchreduktion), um das Rauchen aufzugeben.
Voye 2 mg ist für Raucher bestinnnt, die vor der Behandlung bis zu maximal 20 Zigaretten pro Tag geraucht haben.
Durch zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen kann die Erfolgsrate erhöht werden.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Voye beachten?
Voye darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Nicotin, Levomenthol, Maltitol (E965), Butylhydroxytoluol (E321) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie Nichtraucher sind
- wenn Sie Gelegenheitsraucher sind und eine Zigarette pro Tag oder weniger rauchen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Voye anwenden.
Möglicherweise dürfen Sie Voye anwenden, müssen dies aber zuerst mit Ihrem Arzt besprechen:
- wenn Sie vor Kurzem (innerhalb der letzten 3 Monate) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben
- wenn Sie an Brustschmerzen (instabiler Angina pectoris) oder Angina pectoris mit Beschwerden in Ruhe leiden
- wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, die Ihre Herzfrequenz oder Ihren Herzrhythmus beeinflusst
- wenn Sie Bluthochdruck haben, der nicht medikamentös behandelt wird
- wenn Sie jemals allergische Reaktionen hatten, die mit einer Schwellung von Lippen, Gesicht und Rachen (Angioödem) oder juckendem Hautausschlag (Urtikaria) einhergingen. Die Verwendung von Nicotinersatzpräparaten kann in manchen Fällen eine solche Reaktion auslösen.
- wenn Sie an einer mittelschweren bis schweren Lebererkrankung leiden
- wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden
- wenn Sie Diabetes haben
- wenn Sie eine Scbilddrüsenüberfunktion haben
- wenn Sie einen Nebennierenmarktumor (Pbäocbromocytom) haben
- wenn Sie ein Magen- oder ein Zwölffingerdarmgeschwür haben
- wenn Sie an einer Entzündung der Speiseröhre leiden (Ösophagitis).
Nebenwirkungen durch hohe Konzentrationen von Nicotin im Blut können auftreten, wenn Sie kurz nach dem Kauen von Voye rauchen. Bitte bedenken Sie, in welchen Situationen Sie besonders gefährdet sind, unbedacht zur Zigarette zu greifen:
Eine bereits bestehende, durch Tabak verursachte Nicotinabhängigkeit kann bei der Anwendung einer Nicotinersatztherapie fortbestehen, jedoch ist die Verwendung von Nicotin allein weniger schädlich als das Rauchen von Tabak.
Träger von Zahnprothesen können aufgrund der Klebrigkeit von Voye Schwierigkeiten beim Kauen haben; in manchen Fällen ist es ihnen daher nicht möglich, Voye anzuwenden. Zahnfüllungen oder Inlays, die nicht richtig befestigt sind, können sich beim Kauen von Voye weiter lockern.
Gefahr für Kinder:
Nicotindosen, die von erwachsenen und jugendlichen Rauchern toleriert werden, können bei Kindern schwere Vergiftungen verursachen, die tödlich sein können.
Voye muss daher stets für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden (siehe Abschnitt 3 "Wenn Sie eine größere Menge von Voye angewendet haben, als Sie sollten'').
Kinder und Jugendliche:
Nicotinkaugumrnis dürfen nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
Jugendliebe ab 12 Jahren und unter 18 Jahren sollten Voye nur anwenden, wenn es von einem Arzt verordnet wurde.
Die für erwachsene Personen geeignete Dosis kann bei kleinen Kindern zu schweren Vergiftungen führen oder tödlich sein. Aus diesem Grund ist es von äußerster Wichtigkeit, dass Sie Voye jederzeit für Kinder unzugänglich aufbewahren (siehe Abschnitt 3 "Wenn Sie eine größere Menge von Voye angewendet haben, als Sie sollten").
Anwendung von Voye zusammen mit anderen Arzneimitteln:
informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören, kann die Veränderung in Ihrem Körper die Wirkung von Insulin verstärken. Ihr Arzt kann die Dosis des Insulins senken.
Die Wirksamkeit der folgenden Arzneimittel kann ebenfalls erhöht werden:
- Theophyllin (zur Behandlung von Asthma)
- Tacrin (zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit)
- Clozapin (zur Behandlung von Schizophrenie)
- Ropinirol (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit).
Während Sie das Kaugnmmi kauen, sollten Sie weder essen noch trinken, da dies die Wirkung von Voye verringern kann.
Säurehaltige Getränke (z. B. Fruchtsaft, Kaffee oder Limonade) beeinflussen die Aufnahme von Nicotin in der Mundhöhle. Sie sollten circa 15 Minuten vor der Anwendung von Voye solche Getränke nicht mehr zu sich nehmen, um sicherzustellen, dass die beste Wirksamkeit erreicht wird.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da das Rauchen das Wachstum Ihres Babys beeinträchtigen kann.
Es kann außerdem zu Früh- oder Totgeburten führen. idealerweise sollten Sie versuchen, das Rauchen ohne Anwendung von nicotinhaltigen Arzneimitteln aufzugeben. Wenn Ihnen das nicht gelingt, sollten Sie Voye erst nach Beratung durch einen Arzt anwenden.
Stillzeit:
Die Anwendung von Voye sollte während der Stillzeit vermieden werden, da Nicotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind schädigen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen die Anwendung von Voye während der Stillzeit empfohlen hat, sollte das Kaugummi nur unmittelbar nach dem Stillen und nicht während des Stillens oder in den 2 Stunden davor angewendet werden.
Fortpflanzungsfähigkeit:
Rauchen kann sich nachteilig auf die weibliche und männliche Fortpflanzungsfähigkeit auswirken. Der spezifische Beitrag von Nicotin zu diesen Auswirkungen ist nicht bekannt. Wenn möglich, sollten Frauen, die schwanger werden wollen, nicht rauchen und keine Nicotinersatztherapie anwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.
Voye enthält Maltitol (E965), Butylhydroxytoluol (E321) und Natrium.
Bitte wenden Sie Voye erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Mundschleimhäute hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro wirkstoflhaltigem Kaugummi, d. h. es ist nahezu "natriumfrei".
3. Wie ist Voye anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Sofern vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis:
Rauchausstieg:
Erwachsene und ältere Menschen:
1 Stück Voye 2 mg pro Stunde, maximal 24 Stück pro Tag, wobei 8 bis 12 Stück als Richtwert gelten, für Raucher, die nicht stark abhängig sind (nicht mehr als 20 Zigaretten pro Tag).
Voye 2 mg sollte immer dann eingenommen werden, wenn Sie normalerweise eine Zigarette rauchen würden oder wenn das Verlangen danach auftritt. Um die Erfolgschancen bei der Raucherentwöhnung zu erhöhen und Rückfälle zu vermeiden, ist es wichtig, dass Sie jeden Tag eine ausreichende Menge von Voye 2 mg kauen.
Die Erfahrung hat gezeigt, dass Raucher, die mit dem Rauchen aufhören wollen, weniger Voye benötigen als die Anzahl der zuvor gerauchten Zigaretten pro Tag. Für starke Raucher (mehr als 20 Zigaretten pro Tag) gibt es ein Kaugummi mit 4 mg Nicotin. Fragen Sie Ihren Apotheker danach.
Rauchreduktion mit anschließender Einstellung des Rauchens:
Voye 2 mg sollte in der Phase zwischen dem Rauchen von Zigaretten angewendet werden, um das Verlangen nach dem Rauchen zu verringern und so die rauchfreie Phase zu verlängern. Das Ziel sollte sein, das Rauchen so weit wie möglich einzuschränken.
Anwendung bei Kindern und Jugendlieben:
Nicotinkaugnmmis dürfen bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Jugendliebe (ab 12 Jahren und unter 18 Jahren) sollten Nicotinkaugummis nur auf ärztliche Empfehlung hin anwenden. Die Erfahrungen mit der Anwendung von Nicotinkaugummis bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind begrenzt.
Art der Anwendung:
1 Stück Voye wird etwa 30 Minuten lang mit Pausen gekaut, um das Nicotin aus der Kaubasis zu lösen. Das Wichtigste ist, Voye langsam zu kauen. Man sollte es vermeiden, das Kaugummi schnell und/oder intensiv zu kauen, damit das Nicotin nicht zu schnell aus dem Kaugummi freigesetzt wird.
Dazu sollte das Kaugummi so lange gekaut werden, bis der Geschmack spürbar intensiver wird. Dann ist es wichtig, das Kaugummi in die Wangentasche zu schieben, bis der Geschmack nachlässt. Dann kann man wieder mit dem Kauen beginnen. Um die Erfolgsaussichten zu erhöhen, ist es wichtig, eine Unterdosierung zu vermeiden. Daher sollte täglich eine ausreichende Menge Voye-Kaugummi gekaut werden.
Dauer der Anwendung:
Rauchausstieg:
Voye 2 mg sollte über einen Zeitraum von insgesamt mindestens 3 Monaten eingenommen werden.
- 1 Stück Voye 2 mg pro Stunde, maximal 24 Stück pro Tag, mit 8 bis 12 Stück als Richtwert.
- 4 bis 6 Wochen nach Beginn der Behandlung sollte die Anzahl der Kaugummis pro Tag schrittweise reduziert werden, indem Voye 2 mg in Abständen von mehr als 1 Stunde gekaut wird.
- Der erste Versuch, die Einnahme von Voye 2 mg zu beenden, sollte unternommen werden, wenn der durchschnittliche tägliche Verbrauch während der letzten Woche bei 1-2 Stück lag.
Eine Behandlung mit Voye für länger als 6 Monate wird im Allgemeinen nicht empfohlen. Bei manchen ehemaligen Rauchern kann eine längere Behandlung notwendig sein, um eine Rückkehr zum Rauchen zu verhindern.
Rauchreduktion mit anschließender Einstellung des Rauchens:
Sie sollten das Rauchen vollständig aufgeben, sobald Sie sich dazu in der Lage fühlen, spätestens jedoch 6 Monate nach Beginn der Behandlung mit Voye.
Wenn dies jedoch nicht innerhalb von 9 Monaten nach Beginn von Voye geschieht, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Bitte beachten Sie die entsprechenden Anwendungshinweise zur Raucherentwöhnung. Gehen Sie zum Beispiel wie folgt vor:
Schritt 1 - 0 bis 6 Wochen: Reduzieren Sie den Zigarettenkonsum um 50 %
Kauen Sie ein Stück Voye, wann immer Sie den Drang zum Rauchen verspüren. Ziel ist es, Ihren Zigarettenkonsum bis zum Ende der 6. Woche zu halbieren, oder sogar noch früher, wenn Sie es schaffen.
Schritt 2 - innerhalb von 6 Monaten
Reduzieren Sie Ihren Zigarettenkonsum weiter, bis Sie ganz mit dem Rauchen aufhören. Kauen Sie Voye, wann immer Sie den Drang zum Rauchen verspüren, um einen Rückfall zu vermeiden. Ziel ist es, innerhalb von 6 Monaten mit dem Rauchen aufzuhören, oder noch früher, wenn Sie es schaffen.
Schritt 3 - innerhalb von 9 Monaten: Hören Sie auf zu rauchen!
Wenn Sie eine größere Menge von Voye angewendet haben, als Sie sollten:
Symptome einer Überdosierung mit Nicotin können bei übermäßigem Gebrauch von Voye auftreten und/oder wenn Sie beim Kauen von Voye rauchen. Das Risiko einer Vergiftung durch Verschlucken des Kaugummis ist sehr gering, da Nicotin ohne Kauen nur schlecht im Körper aufgenommen wird. Die Symptome einer Überdosierung von Voye sind ähnlich wie die einer akuten Nicotinvergiftung: Übelkeit, Erbrechen, vermehrter Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörstörungen und ausgeprägtes Schwächegefühl. Bei hohen Dosierungen können diesen Symptomen niedriger Blutdruck, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atemschwierigkeiten, extreme Müdigkeit, Kreislaufkollaps (Kollaps aufgrund von sehr niedrigem Blutdruck) und Krampfanfälle folgen.
Dosen, die von erwachsenen Rauchern gut vertragen werden, können bei Kindern schwere Vergiftungen verursachen, die tödlich sein können. Der Verdacht auf eine Nicotinvergiftung bei einem Kind ist als medizinischer Notfall anzusehen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die Notaufnahme im Krankenhaus.
Behandlung einer Überdosierung:
Bei Symptomen einer Nicotinüberdosierung sollten Sie die Einnahme von Nicotin vorübergehend einstellen. Anschließend sollten Sie Ihre Nicotinzufuhr reduzieren, indem Sie entweder die Häufigkeit des Konsums verringern oder eine geringere Stärke verwenden.
Bei Symptomen einer Nicotinvergiftung muss die Nicotinzufuhr sofort eingestellt werden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an die Notaufnahme des Krankenhauses. Falls erforderlich, werden Sie symptomatisch behandelt.
Wenn zu große Mengen Nicotin aufgenommen werden, kann Aktivkohle die Aufnahme von Nicotin aus dem Magen-Darm-Trakt verringern.
Wenn Sie die Anwendung von Voye vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Voye kann ähnliche Nebenwirkungen hervorrufen wie andere Formen der Nicotinzufuhr. Die meisten Nebenwirkungen treten zu Beginn der Behandlung auf und sind im Allgemeinen dosisabhängig.
Auswirkungen, die mit der Raucherentwöhnung in Zusammenhang stehen (Nicotinentzug)
Einige der Nebenwirkungen, die auftreten können, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören, können Entzugserscheinungen sein, die auf die verringerte Aufnahme von Nicotin zurückzuführen sind.
Zu diesen Nebenwirkungen gehören:
- Reizbarkeit, Frustration, Ungeduld oder Wut
- Ängstlichkeit, Unruhe oder Konzentrationsschwierigkeiten
- Nächtliches Aufwachen oder Schlafstörungen
- Erhöhter Appetit oder Gewichtszunahme, Verstopfung
- Niedergeschlagenheit
- Verlangen zu rauchen (Cravings)
- Senkung der Herzfrequenz
- Blutungen im Mund
- Schwindel oder Benommenheit
- Husten, Halsschmerzen, verstopfte oder laufende Nase
Hierbei handelt es sich um seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
- Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
- Schluckprobleme
- Nesselsucht und Atemprobleme
Es kann zu Reizungen im Rachenraum, vermehrtem Speichelfluss und gelegentlich zu Schäden an der Mundschleimhaut kommen. Auch Schluckauf kann zu Beginn der Behandlung aufgrund des häufigen Verschluckens von nicotinhaltigem Speichel auftreten. Wenn Sie zu Magenempfindlichkeit neigen, kann Voye leichte Magenbeschwerden oder Sodbrennen verursachen. Langsames Kauen mit längeren Pausen kann helfen, dies zu überwinden.
Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) können bei sensibilisierten Patienten durch Levomenthol ausgelöst werden.
Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Kopfschmerzen
- Husten
- Schluckauf
- Übelkeit
- Reizungen im Mund- oder Rachenraum
- Überempfindlichkeit
- Schwindel
- Geschmacksstörungen
- Gefühl von Nadelstichen
- Durchfall
- Verdauungsstörung
- Mundtrockenheit
- Vermehrter Speichelfluss
- Entzündung im Mundraum
- Erbrechen (Krankheitsgefühl)
- Brennendes Gefühl
- Blähungen
- Müdigkeit (Erschöpfung)
- Bauchschmerzen
- Abnorme Träume
- Nesselsucht
- Herzklopfen
- Schneller Herzschlag
- Hitzewallungen
- Hoher Blutdruck
- Plötzliche Verengung der kleinen Atemwege in der Lunge
- Verlust oder Beeinträchtigung der Stimme
- Kurzatmigkeit
- Verstopfte Nase
- Schmerzen in Mund und Rachen
- Niesen
- Engegefühl im Hals
- Aufstoßen (Rülpsen)
- Entzündung der Zunge
- Geschwürbildung und Entzündung der Mundschleimhaut
- Taubheitsgefühl im Mund
- Schwäche
- Beschwerden und Schmerzen im Brustbereich
- Unwohlsein
- Übermäßiges Schwitzen
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Kiefermuskelschmerzen
- Schluckstörung
- Verminderte Empfindlichkeit im Mundraum
- Würgen
- Allergische Reaktionen (Anaphylaxie)
- Verschwommenes Sehen
- Erhöhte Tränenproduktion
- Trockener Hals
- Magen-Darm-Beschwerden
- Lippenschmerzen
- Anschwellen des Gesichts, der Zunge oder des Rachens (Angioödem)
- Rötung der Haut
- Muskelverspannung
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Voye aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Voye enthält:
- Der Wirkstoff ist Nicotin.
Jeder wirkstoflhaltige Kaugummi enthält 2 mg Nicotin (als 13,2 mg Nicotinresinat) - Die sonstigen Bestandteile sind:
Kaugummikern: Kaugummi-Grundmasse (enthält Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.)(E321)), Xylitol, Calciumcarbonat, Natriumcarbonat, Pfefferminz-Aroma, Natriumhydrogencarbonat, Minz-Aroma, Levomenthol, Acesulfam-Kalium, Sucralose.
Kaugummiüberzug: Maltitol (E965), Maltitol-Lösung, Zitronen-Aroma, Titandioxid (E171), Levomenthol, Sucralose.
Voye ist ein weißes/cremefarbenes, leicht konvexes, rechteckiges wirkstoflhaltiges Kaugummi mit einer Größe von etwa 19 x 12 mm.
Voye ist in Blisterpackungen in einem Umkarton mit 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 und 204 wirkstoflhaltigen Kaugummis verpackt.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Fertin Pharma NS
Dandyvej 19
DK-7100Vejle
Dänemark
Tel: +45 72 15 13 00
Fax: +45 72 15 15 16
E-Mail: info.de@voye.com
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland: Voye Citrus 2 mg wirkstoflhaltiges Kaugummi
Frankreich: NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme it mächer medicamenteuse edulcoree au xylitol, a l'acesulfame potassique, au sucralose et au maltitol.
Spanien: Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor lim6n
Polen: NIKO-LEK LEMON
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2024.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2024
Hinweis: Weiterführende Angaben zum Hersteller finden Sie hier.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Hinweis unserer Pharmazeuten:
Generell beliefern wir Sie gern mit unseren Produkten in haushaltsüblicher Menge mit maximal 15 Packungen im Quartal. Im Rahmen der Arzneimittelsicherheit behalten wir uns vor, für bestimmte Medikamente gesonderte Höchstmengen festzulegen. Dies trifft insbesondere auf Produkte zu, die nur kurzfristig angewandt werden oder ein erhöhtes Potenzial zur Überdosierung besitzen.
- Zur Unterstützung der Raucherentwöhnung - Linderung von Nicotinentzugssymptomen
Dosierung und Anwendungshinweise: Erwachsene 1 Kaugummi 8-12 mal täglich stündlich Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Kauen Sie das Arzneimittel und lassen Sie es im Mund einwirken. Um eine zu schnelle Freisetzung des Arzneistoffes zu verhindern, sollten Sie langsam (etwa 30 Minuten) und mit Pausen kauen.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden. Allgemeine Behandlungsdauer: 3-6 Monate. Fragen Sie dazu im Zweifelsfalle Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu Übelkeit, vermehrtem Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schweißausbrüchen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hör- und Sehstörungen, Blutdruckabfall, Atemschwierigkeiten sowie zum Kreislaufkollaps kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher sollten das Arzneimittel nicht anwenden.
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Jugendliche von 12 bis 17 Jahren: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Nebenwirkungen, die speziell auftreten, wenn Nikotin geschluckt wird:
- Kopfschmerzen
- Überempfindlichkeit
- Reizerscheinungen im Mund und im Rachen, zum Teil mit Entzündung der Mund- und Rachenschleimhaut
- Husten
- Schluckauf
- Übelkeit
- Schwindel
- Geschmacksstörung
- Missempfindungen
- Durchfall
- Verdauungsbeschwerden
- Mundtrockenheit
- Vermehrter Speichelfluss
- Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
- Erbrechen
- Blähungen
- Brennen auf der Haut
- Müdigkeit
- Ungewöhnliche Träume
- Herzklopfen
- Beschleunigter Puls
- Hitzewallung
- Bluthochdruck
- Verkrampfung der Bronchien
- Heiserkeit
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Verstopfte Nase
- Halsschmerzen
- Niesen
- Engegefühl im Hals
- Aufstoßen
- Entzündung der Zunge
- Blasenbildung
- Schwitzen (Hyperhidrose) durch Medikamente
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Nesselausschlag (Urtikaria)
- Kieferschmerzen
- Schwäche
- Brustschmerzen
- Unwohlsein
Beim Arzneimittel werden zahlreiche Nebenwirkungen angegeben. Dabei ist zu beachten:
        Grundsätzlich können unter der Behandlung mit diesem Arzneimittel ähnliche Nebenwirkungen auftreten wie beim Rauchen.
        Beschwerden, die auftreten, können auch durch den Entzug bedingt sein.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hilfsstoff | Butylhydroxytoluol | 0,45 mg |
Wirkstoff | Nicotin | 2 mg |
Hilfsstoff | Natriumcarbonat | + |
Hilfsstoff | Natriumhydrogencarbonat | + |
Hilfsstoff | Acesulfam kalium | + |
Hilfsstoff | Levomenthol | + |
Hilfsstoff | Xylitol | + |
Hilfsstoff | Titandioxid | + |
Hilfsstoff | Calciumcarbonat | + |
Hilfsstoff | Zitronen-Aroma | + |
Hilfsstoff | Minz-Aroma | + |
Hilfsstoff | Pfefferminz-Aroma | + |
Hilfsstoff | Sucralose | + |
Hilfsstoff | Maltitol | insgesamt 225,1 mg |
Hilfsstoff | Maltitol-Lösung | + |
Wirkstoff | Nicotin resinat | 13,2 mg |
Hilfsstoff | Kaugummigrundmasse | + |
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff wird als Unterstützung zur Raucherentwöhnung eingesetzt, vor allem um Entzugserscheinungen zu mildern. Das Entscheidende dabei ist, dass das Nikotin nicht in Form einer Zigarette abgegeben wird. Dadurch können die nachteiligen Faktoren, wie die zusätzlich mit aufgenommenen Schadstoffe und der suchtfördernde Vorgang des Rauchens, ausgeschlossen werden. Durch langsame Verringerung der Nikotinmenge kann kontrolliert die Nikotinabhängigkeit beendet werden.
Was sollten Sie beachten?
- Das Arzneimittel enthält einen Stoff, der bei Kindern zu schwersten Vergiftungen führen kann. Achten Sie deshalb ganz besonders auf eine sichere Verwahrung vor Kindern, auch bei evtl. Resten nach der Anwendung und Verpackungen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Rauchen sollte in jedem Fall vermieden werden, weil die medikamentöse Behandlung gestört wird.
Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Anbieter: FERTIN PHARMA, Vejle, www.fertin.com Bearbeitungsstand:
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Bei diesen Beiträgen handelt es sich um Meinungen unserer Kunden, die eine individuelle Beratung durch einen Arzt oder Apotheker nicht ersetzen können.