PROQUAD PUL LOE INJ SUSP, 0.5 ml

Anwendungsgebiete:

- Masern, zur Vorbeugung
- Mumps, zur Vorbeugung
- Röteln, zur Vorbeugung
- Windpocken, zur Vorbeugung

Dosierung und Anwendungshinweise:

Säuglinge von 9 - 12 Monaten
1 Fertigspritze
2 Fertigspritzen
unabhängig von der Tageszeit

Kinder ab 12 Monaten
1 Fertigspritze
2 Fertigspritzen
unabhängig von der Tageszeit

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal oder unter deren Aufsicht erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Grundimmunisierung: Die Anwendung erfolgt ab dem 12 Lebensmonat in Abhängigkeit vom Alter und Dosierungsschema. Unter besonderen Umständen kann die Anwendung bereits ab einem Alter von 9 Monaten erfolgen. Die zweite Impfung sollte dann im Abstand von mindestens 3 Monaten erfolgen.

Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Besondere Maßnahmen sind deshalb nicht erforderlich.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen:

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Infektionen
- Fieber
- Thrombozytopenie (Verminderte Anzahl an Blutplättchen)
- Abwehrschwäche, z.B. HIV-Infektionen, Organtransplantationen, langzeitig hochdosierte Kortisonbehandlung
- Neigung zu Fieberkrämpfen

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge unter 9 Monaten: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen:

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Lokale Reizerscheinungen am Applikationsort, wie:
        - Hautrötung
        - Wassereinlagerungen (Ödeme)
        - Schmerzen am Applikationsort
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
        - Erbrechen
        - Durchfälle
- Appetitlosigkeit
- Nervosität
- Reizbarkeit
- Schlaflosigkeit
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
        - Hautausschlag
- Vergrößerung der Ohrspeicheldrüse
- Infektionen der Atemwege
- Schnupfen
- Lymphknotenschwellung
- Fieber
- Teilnahmslosigkeit (Apathie)
- Abgeschlagenheit
- Unwohlsein

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Zusammensetzung:

Wirkstoff	Masern-Lebend-Impfstoff (PCEC); Stamm Enders Edmonston	mindestens 1000 GKI-Dosis 50%
Wirkstoff	Mumps-Lebend-Impfstoff (PCEC); Stamm Jeryl Lynn	mindestens 20000 GKI-Dosis 50%
Wirkstoff	Röteln-Lebend-Impfstoff (HDC); Stamm Wistar RA 27/3	mindestens 1000 GKI-Dosis 50%
Wirkstoff	Varizellen-Lebend-Impfstoff (HDC); Stamm OKA	+
Wirkstoff	Varicella-zoster-Virus, Stamm OKA, lebend (HDC)	(Plaque-bildende Einheiten); mindestens 9772 Einheiten
Hilfsstoff	Saccharose	+
Hilfsstoff	Gelatine, hydrolysiert zur parenteralen Anwendung	+
Hilfsstoff	Natriumchlorid	+
Hilfsstoff	Sorbitol	16 mg
Hilfsstoff	Natriumhydrogen-L-glutamat	+
Hilfsstoff	Trinatriumphosphat	+
Hilfsstoff	Natriumhydrogencarbonat	+
Hilfsstoff	Kaliumphosphat	+
Hilfsstoff	Kaliumchlorid	+
Hilfsstoff	Medium 199 Hanks (ohne Phenolrot)	+
Hilfsstoff	Minimum Essential Medium/Eagle	+
Hilfsstoff	Neomycin	+
Hilfsstoff	Phenolsulfonphthalein	+
Hilfsstoff	Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung	+
Hilfsstoff	Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung	+
Hilfsstoff	Harnstoff	+
Hilfsstoff	Protein vom Huhn	+
Hilfsstoff	Albumin (human), rekombiniert	+
Hilfsstoff	Wasser für Injektionszwecke	+

Wirkungsweise:

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Das Arzneimittel ist eine Impfstoffkombination und wird zur Vorbeugung gegen Masern, Mumps, Röteln und Windpocken gegeben. Er enthält inaktivierte Masern-, Mumps-, Röteln- und Varicella-Viren ohne krankmachende Eigenschaften. Varicella-Viren lösen Windpocken aus. Nach Gabe des Impfstoffes bildet der Körper einen Schutz gegen diese Viren aus (sog. Antikörper).

Wichtige Hinweise:

Was sollten Sie beachten?
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Vorsicht bei Allergie gegen Hühnereiweiß!
- Vorsicht bei Allergie gegen Kuhmilch bzw. Rindereiweiß!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Antibiotikum Neomycin!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Aspartam/Phenylalanin kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Aufbewahrung:

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
        - im Kühlschrank
        - vor Frost geschützt
        - im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!

Handelsformen:

Anbieter: MSD SHARP & DOHME, München, www.grunenthal.com Bearbeitungsstand: 22.11.2021