Isotone Kochsalzlsg. 0,9% Ecoflac Plus Halbgefüllt, 20X100 ml

Gebrauchsinformationen zum Artikel Isotone Kochsalzlsg. 0,9% Ecoflac Plus Halbgefüllt

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun Infusionslösung. Wirkstoff: Natriumchlorid. Anwendungsgebiete: zum Ersatz von Flüssigkeiten und Salz bei: Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation), erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) und bei Chloridverlusten, zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems (intravasaler Volumenersatz), als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente, zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von Tüchern und Verbänden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Hinweis der Shopredaktion: Die 100 ml Packung ist lediglich halbgefüllt und enthält daher nur 50 ml.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun Infusionslösung Natriumchlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun beachten? 3. Wie ist Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ISOTONE KOCHSALZ-LÖSUNG 0,9 % BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diese Arzneimittel ist eine Kochsalzlösung, die Ihnen über einen kleinen Schlauch, der in eine Vene eingeführt wird (Venentropf), verabreicht wird. Die Lösung enthält Kochsalz in einer Konzentration, die der Salzkonzentration im Blut entspricht. Sie erhalten Sie zum Ersatz von Flüssigkeiten und Salz bei:

• Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation)
  
• gleichzeitigem Natriumund Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation)
  
• erhöhtem pH–Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose)
  
• bei Natrium- und Chloridverlusten.

Diese Lösung wird auch angewendet:

• zur kurzfristigen Auffüllung Ihres Blutvolumens, wenn Sie Blut verloren haben,
  
• als Trägerlösung für die Zufuhr anderer Elektrolyte oder Medikamente,
  
• zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von Tüchern und Verbänden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONER KOCHSALZ-LÖSUNG 0,9 % BRAUN BEACHTEN? Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie zu viel Wasser in Ihrem Körper haben (Hyperhydration)
  
• wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie einen starken Anstieg von Natrium und Chlorid in Ihrem Blut haben (schwere Hypernatriämie oder schwere Hyperchlorämie)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen: Sprechen Sie vor der Anwendung von Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun mit Ihrem Arzt oder Apothelker, wenn Sie Folgendes haben:

• abnorm niedrigten Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie)
  
• abnorm hohen Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie)
  
• abnorm hohen Chloridspiegel im Blut (Hyperchlorämie)
  
• eine Erkrankungen, bei der Ihre Natriumzufuhr niedirg sein muss, wie z.B. Herzschwäche (Herzinsuffizienz), schwere Nierenerkrankung (schwere Niereninsuffizienz), Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (generalisierte Ödeme), Flüssigkeitsansammlung in der Lunge (Lungenödem), Bluthochdruck (Hypertonie) oder Eklampsie, während der Schwangerschaft auftretende Erkrankungen mit Bluthochdruck, Krämpfen und Schwellungen (Ödemen).

Während der Infusion dieses Arzneimittels werden Ihre Serumelektrolytspiegel, Ihr Wasserhaushalt und das Säure-Basen-Gleichgewicht von Zeit zu Zeit kontrolliert. Falls eine rasche Infusion erforderlich ist, werden Ihre Herz- und Lungenfunktion kontrolliert. Um eine Hirnschädigung (osmotische Demyelinisierungs-Syndrom) zu vermeiden, wird Ihr Arzt dafür sorgen, dass Ihr Natriumspiegel im Blut nicht zu schnell ansteigt. Falls die Lösung als Trägerlösung für andere Elektrolyte oder Medikamente angewendet wird, wird Ihr Arzt die Sicherheitsinformationen der Medikamente bearbeiten, die in Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun gelöst oder verdünnt werden müssen. Kinder: Bei Früh- oder Neugeborenen kann es aufgrund der unreifen Nierenfunktion zu einem Natriumüberschuss kommen. Deshalb werden wiederholte Natriumchloridinfusionen vom Arzt nur nach Bestimmung des Serumnatriumspiegels verabreicht. Anwendung von Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun mit anderen Arzneimitteln: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Wenn Sie Arzneimittel erhalten/einnehmen, die Natrium im Körper zurückhalten (z.B. Corticosteroide oder nichtsteroidale Antirheumatika), wird Ihr Arzt Sie besonders sorgfältig überwachen, da diese zu Flüssigkeitsansammlungen im Körpergewebe (Ödemen) führen können. Schwangerschaft und Stillzeit: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Schwangerschaft: Bisher liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun bei Schwangeren vor. Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun kann wie angegeben angewendet werden. Wenn Sie eine spezielle Erkrankung, eine sogenannte Eklampsie, haben, die während der Schwangerschaft auftreten kann und mit Bluthochdruck, Krämpfen und Schwellungen einhergeht, wird Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun mit besonderer Vorsicht angewendet. Stillzeit: Inhaltsstoffe von Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun werden in die Muttermilch ausgeschieden. Da die Konzentration von Natrium und Chlorid jenen im menschlichen Körper ähneln, sind keine schädlichen Wirkungen zu erwarten, wenn das Produkt bestimmungsgemäß angewendet wird. Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun kann bei Bedarf während der Stillzeit angewendet werden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen: Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. 3. WIE IST ISOTONE KOCHSALZ-LÖSUNG 0,9 % BRAUN ANZUWENDEN? Dieses Arzneimittel ist zur intravenösen Anwendung bzw. zum Spülen und Befeuchten bestimmt. Dosierung: Erwachsene: Die Menge des Arzneimittels, die Sie erhalten, richtet sich nach Ihrem Bedarf an Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) Maximale Dosis: Sie werden bis zu 40 ml/kg Körpergewicht (KG) und Tag erhalten. Das bedeutet, dass Sie bis zu 6 mmol Natrium pro kg Körpergewicht und Tag erhalten werden. Wenn Sie beispielsweise Fieber, Durchfall oder Erbrechen haben, wird Ihr Arzt den zusätzlichen Verlust je nach Volumen und Zusammensetzung der verlorenen Flüssigkeit ersetzen. Die Verabreichungsgeschwindigkeit richtet sich nach Ihrem Bedarf an Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten). Ältere Menschen werden sorgfältig überwacht. Bei älteren Patienten kann es erforderlich sein, die angegebene Dosierung anzupassen, um Kreislauf- und Nierenprobleme aufgrund von Wassereinlagerung zu vermeiden. In Ausnahmefällen, in denen Sie dringend Ersatz eines Blutverlustes benötigen, kann Ihnen diese Lösung auch mit wesentlich höherer Geschwindigkeit als Druckinfusion zugeführt werden. Dabei wird sorgfältig darauf geachtet, dass vor Infusionsbeginn alle Luft aus Behälter und Schlauch entfernt wird. Die zur Wundbehandlung bzw. zum Befeuchten erforderliche Menge richtet sich nach dem jeweiligen Bedarf. Anwendung bei Kindern: Ihr Arzt wird die Dosierung für Ihr Kind individuell festlegen. Wenn Sie eine größere Menge von Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun erhalten haben, als Sie sollten: Eine Überdosierung kann zu abnorm hoheenn Flüssigkeits-, Natrium- und Chloridspiegel im Blut, Ansammlung von Gewebeflüssigkeit (Ödemen) und/oder hohem Säuregehalt im Blut (Ansäurerung des Blutes) führen. Erste Anzeichen einer Überdosierung können Durst, Verwirrtheit, Schwitzen, Kopfscherzen, Schwäche, Schläfrigkeit oder Herzjagen (Tachykardie) sein. Wenn Ihr Natriumspiegel zu schnell ansteigt, kann Ihr Gehirn geschädigt werden (osmotische Demyelinisierungs-Syndrom). In einem solchen Fall wird die Infusion sofort abgebrochen. Zusätzlich erhalten Sie möglicherweise Wassertabletten, um den Harnfluss zu steigern. Dabei werden Ihre Elektrolytspiegel im Blut ständig überwacht. Ihr Arzt wird über die Gabe weiterer Medikamente oder andere Maßnahmen zur Normalisierung Ihrer Elektrolytspiegel sowie Ihres Wasserhaushalts und Säure-Basen-Gleichgewichts entscheiden. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn dieses Arzneimittel vorschriftsmäßig verabreicht wird, sind keine Nebenwirkungen zu erwarten. Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. WIE IST ISOTONE KOCHSALZ-LÖSUNG 0,9 % BRAUN AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen diess Arzneimittel nach dem auf dem dem Umkarton und dem Behältnis nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Sie dürfen Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Trübung der Lösung, Schwebeteilchen in der Lösung, Beschädigungen an Behälter oder Verschluss. Die Behältnisse sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Nach einem Anwendungsgang sind das Behältnis und nicht verbrauchte Infusionslösung zu verwerfen. Nach Verdünnung oder Zumischung von Zusätzen: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Präparat sofort verwendet werden. Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen zwischen erstem Öffnen und Anwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8°C nicht überschreiten. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun enthält:

• Der Wirkstoff ist Natriumchlorid.
  1000 ml Infusionslösung enthalten 9,0 g Natriumchlorid.
  
• Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke.

Wie Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun aussieht und Inhalt der Packung: Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun ist eine klare farblose Lösung von Natriumchlorid in Wasser. Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun ist erhältlich in: Glasflaschen: 1 × 100 ml, 10 × 100 ml, 20 × 100 ml 1 × 250 ml, 10 × 250 ml 1 × 500 ml, 10 × 500 ml 1 × 1000 ml, 6 × 1000 ml. Kunststoffflaschen: 1 × 50 ml, 20 × 50 ml 1 × 100 ml, 10 × 100 ml, 20 × 100 ml 1 × 250 ml, 10 × 250 ml 1 × 500 ml, 10 × 500 ml 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml. Kunststoffbeuteln: 1 × 100 ml, 20 × 100 ml 1 × 250 ml, 20 × 250 ml 1 × 500 ml, 20 × 500 ml 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml 1 × 3000 ml, 4 × 3000 ml sowie als Set bestehend aus: 1 × 500 ml Kunststoffflasche, Infusionsgerät und Venenpunktionsbesteck. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Postanschrift: B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen Tel.: 05661/71-0 Fax: 05661/71-4567 Hersteller B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen oder B. Braun Medical S. A. Carretera de Terrassa 121 08191 Rubí (Barcelona) Spanien oder B. Braun Pharmaceuticals S.A. Louis Pasteur Street no. 2 300264 Timisoara, Rumänien Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2016. Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 04/2021



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