FUMADERM INITIAL, 40 St

Anwendungsgebiete:

- Mittelschwere bis schwere Schuppenflechte (Psoriasis), wenn eine alleinige äußerliche Behandlung nicht ausreicht

Dosierung und Anwendungshinweise:

Erwachsene
1 Tablette
1-mal täglich
abends, zu der Mahlzeit oder nach der Mahlzeit (unmittelbar danach)

Erwachsene
1 Tablette
2-mal täglich
morgens und abends, zu der Mahlzeit oder nach der Mahlzeit (unmittelbar danach)

Erwachsene
1 Tablette
3-mal täglich
morgens, mittags und abends, zu der Mahlzeit oder nach der Mahlzeit (unmittelbar danach)

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Achten Sie auf eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme (1 1/2 bis 2 Liter am Tag).

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen:

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schwere Erkrankung des Magen-Darm-Trakts, wie:
        - Magengeschwür (Ulcus ventriculi)
        - Zwölffingerdarmgeschwür (Ulcus duodeni)
- Schwere Lebererkrankung
- Schwere Nierenerkrankung
- Leichte Schuppenflechte (Psoriasis)
- Eitrigen Pusteln bei Schuppenflechte (Psoriasis)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen:

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Flüchtige, spontane Hautrötung (rote Wangen) mit Hitzegefühl (Flush)
- Durchfall
- Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Lymphozytopenie)
- Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie, leicht)
- Blähung
- Schmerzen im Oberbauch
- Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Lymphozytopenie, schwer)
- Vorübergehende Blutbildungsstörung mit mehr weißen Blutkörperchen (Eosinophilie)
- Übelkeit
- Müdigkeit
- Schläfrigkeit
- Kopfschmerzen
- Erhöhte Eiweißausscheidung im Urin (Proteinurie)
- Erhöhte Nierenwerte (Kreatinin) im Blut
- Erhöhte Leberwerte (AST, ALAT, GGT)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Zusammensetzung:

Wirkstoff	Dimethyl fumarat	30 mg
Wirkstoff	Ethyl hydrogenfumarat-Calcium	67 mg
Wirkstoff	Ethyl hydrogenfumarat-Magnesium	5 mg
Wirkstoff	Ethyl hydrogenfumarat-Zink	3 mg
Hilfsstoff	Croscarmellose natrium	+
Hilfsstoff	Talkum	+
Hilfsstoff	Magnesium stearat	+
Hilfsstoff	Titandioxid	+
Hilfsstoff	Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1)	+
Hilfsstoff	Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer (1:1)	+
Hilfsstoff	Macrogol 6000	+
Hilfsstoff	Simeticon	+
Hilfsstoff	Povidon	+
Hilfsstoff	Triethylcitrat	+
Hilfsstoff	Cellulose, mikrokristalline	+
Hilfsstoff	Siliciumdioxid, hochdisperses	+

Wirkungsweise:

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Das Arzneimittel enthält ein Gemisch verschiedener Fumarsäureester (Dimethylfumarat und Ethylhydrogenfumarat in Form verschiedener Salze), die zu einer Hemmung des Wachstums bzw. der Vermehrung der hornbildenden Zellen führen und das Wachstum und die Differenzierung von Zellen regulieren. Das Arzneimittel wird zur Behandlung der Schuppenflechte eingesetzt.

Wichtige Hinweise:

Was sollten Sie beachten?
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
- Vorsicht bei Allergie gegen Zink!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Aufbewahrung:

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Handelsformen:

Anbieter: BIOGEN, München, www.biogenidec.de Bearbeitungsstand: 16.03.2021