FLUENZ NASENSPRAY SUSPENS, 1X0.2 ml

Anwendungsgebiete:

- Influenza (echte Virusgrippe), zur Vorbeugung

Dosierung und Anwendungshinweise:

Kinder und Jugendliche von 2-18 Jahren
0,1 ml je Nasenloch
0,1 ml je Nasenloch
unabhängig von der Tageszeit

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal oder unter deren Aufsicht erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Das Arzneimittel wird einmalig angewendet.
Die Anwendung sollte bei Kindern und Jugendlichen, die zuvor noch nicht gegen Grippe geimpft wurden, nach einem Zeitraum von frühestens 4 Wochen wiederholt werden.

Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen:

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Akute starke allergische Reaktion, die mehrere oder alle Körpergebiete betrifft (Anaphylaxie) gegen Eier oder Eiprotein
- Immunschwäche, aufgrund einer Erkrankung oder als Folge einer Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln z.B.
        - Leukämie
        - Vergrößerung der Lymphknoten (Lymphom)
        - Symptomatische HIV-Infektion
        - Abwehrschwäche
        - Kortikosteroid-Behandlung (hoch dosiert)
        - Salicylat-Behandlung

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Asthma bronchiale
- Pfeifende Atemgeräusche

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Erwachsene: In dieser Gruppe darf das Arzneimittel nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen:

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Verminderter Appetit
- Verstopfte Nase
- Laufende Nase
- Unwohlsein
- Kopfschmerzen
- Muskelschmerzen
- Fieber
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Gesichtsödem
- Nesselausschlag (Urtikaria)
- Nasenbluten
- Hautausschlag

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Zusammensetzung:

Wirkstoff	Influenza-Ganzkeim-Impfstoff, nasal 2024/2025	3 x 3-32 Mio. FFU
Wirkstoff	Influenza-Reassortante A/Norway/31694/2022-MEDI 369815	+
Wirkstoff	Influenza-Reassortante A/Thailand/8/2022-MEDI 370626	+
Wirkstoff	Influenza-Reassortante B/Austria/1359417/2021-MEDI 355292	+
Hilfsstoff	Saccharose	+
Hilfsstoff	Kaliummonohydrogenphosphat	+
Hilfsstoff	Kaliumdihydrogenphosphat	+
Hilfsstoff	Gelatine vom Schwein	+
Hilfsstoff	Arginin hydrochlorid	+
Hilfsstoff	Natriumhydrogen- L-glutamat-1-Wasser	+
Hilfsstoff	Wasser für Injektionszwecke	+
Hilfsstoff	Protein vom Huhn	+
Hilfsstoff	Gentamicin	+

Wirkungsweise:

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Das Arzneimittel ist ein Impfstoff und wird zur Vorbeugung gegen die echte Virusgrippe (Influenza) gegeben. Er enthält abgeschwächte Grippe-Viren. Nach Gabe des Impfstoffes bildet der Körper einen Schutz gegen diese Viren aus (sog. Antikörper).
Da sich die Grippeviren jedes Jahr etwas verändern, muss der Impfschutz jedes Jahr erneuert werden.

Wichtige Hinweise:

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Hühnereiweiß!
- Vorsicht bei Allergie gegen Schweineeiweiß!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Antibiotikum Gentamicin!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Aufbewahrung:

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
        - im Kühlschrank
        - vor Frost geschützt
        - im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Wird das Arzneimittel unter Lichtschutz bei Raumtemperatur bis 25°C aufbewahrt, darf es höchstens 12 Stunden verwendet werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!

Handelsformen:

Anbieter: ASTRAZENECA, Hamburg, www.astrazeneca.de Bearbeitungsstand: