Produkteigenschaften:
Accutrend Cholesterol Teststreifen
In-vitro-Diagnostikum - zur Selbstanwendung geeignet
Verwendungszweck:
Teststreifen zur quantitativen Cholesterinbestimmung aus frischem oder heparinisiertem frischem Kapillarblut. Nur mit den folgenden Messgeräten zusammen verwenden: Accutrend GC, Accutrend GCT oder Accutrend Plus.
Zusammenfassung:
Die Cholesterinbestimmung bietet dem Arzt erste Informationen über den Lipidstoffwechsel eines Patienten. Daraus ergeben sich Hinweise für weitere diagnostische Maßnahmen, Therapieentscheidungen oder die Verlaufskontrolle. Eine Selbstkontrolle kann die ärztliche Kontrolle jedoch nicht ersetzen. Die ermittelten Ergebnisse sollten aufgeschrieben und mit dem Arzt besprochen werden.
Funktionsweise des Tests:
Jeder Teststreifen enthält ein Testfeld mit Nachweisreagenzien. Sobald Blut aufgetragen wurde, findet eine chemische Reaktion statt und das Testfeld ändert seine Farbe. Das Messgerät registriert diese Farbänderung und wandelt das so ermittelte Messsignal mit Hilfe des dem Gerät über den Codestreifen übermittelten Codes in das Messergebnis um.
Vorbereitung und Durchführung der Messung:
Benutzen Sie nur die oben genannten Messgeräte zur Bestimmung mit dem Accutrend Cholesterol Teststreifen, um fehlerhafte Messwerte zu vermeiden. Beachten Sie bitte unbedingt die Hinweise in diesem Methodenblatt und der Gebrauchsanweisung Ihres Messgeräts.
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise:
Alle Bestandteile der Packung können über den Hausmüll oder bei Verwendung in einem Labor oder einer Arztpraxis entsprechend den lokalen Richtlinien entsorgt werden. Flüssigkeiten oder Desinfektionsmittel dürfen nicht in die Röhre gelangen. Der Stopfen enthält ein nicht-toxisches Trockenmittel auf Silikatbasis. Sollte das Trockenmittel versehentlich verschluckt werden, bitte ausreichend Wasser nachtrinken!
Lagerung und Haltbarkeit:
Bei 2 - 30°C bis zu dem angegebenen Verfallsdatum aufbewahren. Nicht einfrieren. Nicht bei extremen Temperaturen lagern. Teststreifen nicht über das angegebene Verfallsdatum hinaus verwenden. Röhre nach Entnahme eines Teststreifens sofort wieder fest verschließen. Cholesterinbestimmungen werden bei 18-30°C durchgeführt. Bei Bestimmungen außerhalb des erlaubten Temperaturbereichs dürfen Sie den so ermittelten Wert nur zur Orientierung verwenden, da er je nach Temperatur erheblich vom richtigen Wert abweichen kann.
Wichtig:
Verwenden Sie mehr als einen Accutrend Teststreifen gleichzeitig, so achten Sie darauf, die Stopfen nicht zu verwechseln. Die Stopfenfarbe der Accutrend Cholesterol und Accutrend Triglycerides Teststreifenröhren ist blau, die der Accutrend Glucose Teststreifenröhren ist weiß. Bei Verwechslungen können die angegebenen Haltbarkeiten nicht mehr garantiert werden.
Gelieferte Materialien:
Teststreifen und 1 Codestreifen.
Zusätzlich benötigte Materialien:
- Accutrend Control CH 1 Lösung
- Stechhilfe
- Eines der oben aufgeführten Messgeräte
Testdurchführung:
Um eine einwandfreie Funktion des Systems sicherzustellen, sind die gerätespezifischen Anweisungen zu befolgen. Gerätespezifische Testanweisungen sind im entsprechenden Bedienungshandbuch zu finden. Das System erfordert einen hängenden Blutstropfen. Um fehlerhafte Messungen zu vermeiden, nur die oben aufgeführten Messgeräte für Bestimmungen mit diesen Teststreifen verwenden.
Erforderliche Kontrollen bei Durchführung eines Tests:
Vor jeder Messung ist zu prüfen, dass der Teststreifen verwendbar ist. Wenn das Fenster auf der Rückseite des Teststreifens bläulich angelaufen ist, besteht das Risiko, dass der angezeigte Cholesterinwert zu hoch ist. Nehmen Sie in diesem Fall einen neuen Teststreifen. Überprüfen Sie bei jeder Messung, dass das Testfeld des Teststreifens vollständig mit Blut bedeckt ist. Folgen Sie den Anweisungen in der Gebrauchsanweisung des Messgerätes. Gelegentlich kann das runde Fenster auf der Rückseite des Teststreifens fleckig erscheinen; diese ungleichmäßige Farbgebung ist probenabhängig und hat keinen Einfluss auf die Messung mit Accutrend Cholesterol Teststreifen.
Codierung:
Bei Anbruch einer neuen Teststreifenpackung muss Ihr Messgerät mit dem gelieferten Codestreifen neu codiert werden. Die Vorgehensweise ist in der Gebrauchsanweisung des Messgerätes beschrieben. Stimmt die angezeigte Codenummer nicht mit der auf der Teststreifenröhre überein, führt das Messgerät keine Messung durch. Bewahren Sie den Codestreifen auf, bis alle Teststreifen der Packung aufgebraucht sind. Den Codestreifen außerhalb der Teststreifenröhre aufbewahren. Wird der Codestreifen in der Teststreifenröhre aufbewahrt, können die Teststreifen beschädigt werden.
Qualitätskontrolle:
Zur Qualitätskontrolle Accutrend Control CH 1 einsetzen. Den zulässigen Kontrollbereich finden Sie im beiliegenden Werteblatt. Der Sollwert entspricht dem Mittelwert aus dem unteren und oberen Wert dieses Kontrollbereichs. Die Kontrollintervalle und Kontrollgrenzen sind den individuellen Anforderungen jedes Labors anzupassen. Die Ergebnisse müssen innerhalb der definierten Bereiche liegen. Jedes Labor sollte Korrekturmaßnahmen für den Fall festlegen, dass Werte außerhalb der festgelegten Grenzen liegen. Bei der Qualitätskontrolle die entsprechenden Gesetzesvorgaben und Richtlinien beachten.
Einschränkungen des Verfahrens - Interferenzen:
Störungen der Cholesterinbestimmung können auftreten durch:
- Intravenöse Infusion von Ascorbinsäure (Vitamin C)
- Bilirubin–Werte > 10 mg/dL (171 pmol/L), z.B. bei Hepatitis
- Hämatokritwerte > 55 %
- Methylaminoantipyrin
- Gentisinsäure
Grenzen und Bereiche:
Linearer Messbereich: 3,88-7,76 mmol/L, 150-300 mg/dL
Nachweisgrenze (niedrigster Anzeigewert): 3,88 mmol/L, 150 mg/dL
Referenzwerte:
Für Cholesterin gelten Werte kleiner als 5,2 mmol/L (200 mg/dL) als normal. Unter Umständen gelten für bestimmte Patientengruppen andere Grenzwerte, die individuell mit dem behandelnden Arzt besprochen werden sollten.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2017
