OLEUM ZINCI OXID C NYST SR, 100 g

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Produktbeschreibung

Bei Hautinfektionen mit Nystatin-empfindlichen Keimen.

Darreichung:
Öl
Inhalt:
100 g
PZN:
04411941
Hersteller:
Pharmachem GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformationen zum Artikel OLEUM ZINCI OXID C NYST SR

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Oleum Zinci oxidati cum Nystatino SR.
Anwendungsgebiete: Bei Hautinfektionen mit Nystatin-empfindlichen Keimen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Anwendungsgebiete:
Hautinfektionen mit Nystatin-empfindlichen Keimen.

Gegenanzeigen:
Oleum Zinci oxidati cum Nystatino SR darf nichtangewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Zinkoxid, Nystatin, Erdnuss oder Soja sind.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten. Auf großen Hautarealen (über 20 % der Körperfläche) nicht anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Oleum Zinci oxidati cum Nystatino SR kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden. Doch sollte eine großflächige Anwendung an der Brust und bei stillenden Frauen vermieden werden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Zinkoxidhaltige Rückstände vor der Anwendung anderer Dermatika vollständig entfernen, da deren Wirkung beeinträchtigt werden kann.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Vor Gebrauch kräftig schütteln. Oleum Zinci oxidati cum Nystatino SR wird mehrmals täglich, bei Säuglingen zu jedem Windelwechsel, auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen und gegebenenfalls mit Mull abgedeckt. Bei nässender Windeldermatitis oder Candidabefall von Hautfalten wird eine ölige Suspension 3- bis 4-mal täglich aufgetragen. Die Dauer der Anwendung beträgt 2 Wochen.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler:
Akute Vergiftungen sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten. Speziall im Kindesalter sind bei versehentlicher einnahme Übelkeit, Erbrechen, Gastritis, Fieber möglich. Wenn Sie weitere Fragen zur anwendung haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen:
Nach Aufträgen der Suspension auf stark entzündliche Hautstellen kann ein leichtes Brennen auftreten.

Gelegentlich (1-10 von 1000):
Hautrötungen, Spannungsgefühl, Auslrocknungserscheinungen, raue Haut.

Selten (1-10 von 10 000):
Durch Erdnussöl hervor gerufene schwere allergische Reaktionen. Auftreten von Überempfindlichkeiten oder allergischen Reaktionen gegenüber anderen Bestandteilen der Suspension.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeiage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Alee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beiragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu Verfügung gestellt werden.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfaftsdatum dieser Packung ist auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum. Nach Anbruch 4 Wochen verwendbar. Vor Licht geschützt lagern. Stets im Onginalbehälnis und nicht über 25 °C aufbewahren. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Zusammensetzung:
1 g Suspension enthalten:
Wirkstoffe: Nystatin 70 000 IE, Zinkoxid 0,49 g.
Sonstige Bestandteile: Erdnussöl.

Darreichungsform und Inhalt:
Ölige Suspension zur Anwendung auf der Haut. Originalpackung mit 100 g (N3)

Pharmachem GmbH & Co. KG
07381 Pößneck / Thüringen

Stand der Information: Dezember 2014

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2016

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Hinweis unserer Pharmazeuten:

Generell beliefern wir Sie gern mit unseren Produkten in haushaltsüblicher Menge mit maximal 15 Packungen im Quartal. Im Rahmen der Arzneimittelsicherheit behalten wir uns vor, für bestimmte Medikamente gesonderte Höchstmengen festzulegen. Dies trifft insbesondere auf Produkte zu, die nur kurzfristig angewandt werden oder ein erhöhtes Potenzial zur Überdosierung besitzen.

Anwendungsgebiete:

- Pilzinfektionen, vor allem mit Hefepilzen, die mit Entzündungen einhergehen, wie:
        - Pilzinfektionen der Haut
        - Pilzinfektionen der Schleimhäute
        - Pilzinfektionen in den Körperfalten, z.B. Wundsein unter den Brüsten, am Gesäß, zwischen den Oberschenkeln
        - Pilzinfektionen zwischen den Zehen oder Fingern (Interdigitalmykose)
        - Entzündungen im Genital- und Analbereich, wie:
                - Windeldermatitis (Hautentzündung unter einer Windel)
- Wundsein durch mechanische Reize (Hautwolf), wie Reibung

Dosierung und Anwendungshinweise:

Alle Altersgruppen
eine ausreichende Menge
3-4 mal täglich
verteilt über den Tag; bei Säuglingen zu jedem Windelwechsel

Alle Altersgruppen
eine ausreichende Menge
2-3 mal täglich
verteilt über den Tag

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer beträgt 2 Wochen.

Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen:

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen:

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
        - Hautausschlag
        - Juckreiz

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Zusammensetzung:

WirkstoffNystatin70000 Internationale Einheiten
WirkstoffZinkoxid492 mg
HilfsstoffErdnussöl, raffiniert+

Wirkungsweise:

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Nystatin: Der Wirkstoff schädigt die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, Zellbestandteile treten aus und die Zelle kann sich auflösen. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder direkt abgetötet.

Zinkoxid: Zinkoxid wirkt auf der Haut gegen Krankheitserreger und Entzündungen und fördert die Wundheilung. Außerdem wird die Feuchtigkeit auf der Haut gebunden (z.B. bei nässenden, feuchten Hautarealen in den Körperfalten), wodurch ein weiteres Aufweichen und dadurch mögliches Eindringen von Erregern vermindert wird.

Wichtige Hinweise:

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Pilzmittel (z.B. Amphotericin B, Nystatin)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Erdnüsse und Soja.


Aufbewahrung:

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
        - vor Hitze geschützt
        - im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 4 Wochen verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung
        - bei Raumtemperatur
        - im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden!

Handelsformen:

Anbieter: PHARMACHEM, Pößneck, www.pharma-poessneck.de Bearbeitungsstand: 05.03.2019

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Bei diesen Beiträgen handelt es sich um Meinungen unserer Kunden, die eine individuelle Beratung durch einen Arzt oder Apotheker nicht ersetzen können.