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Pflanzliche Hilfe in stressigen Zeiten oder bei Schlafproblemen.
- Darreichung:
- Überzogene Tabletten
- Inhalt:
- 120 St
- PZN:
- 10319754
- Hersteller:
- ascopharm GmbH
Gebrauchsinformationen zum Artikel Sovita Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen, Überzogene Tablette. Wirkstoffe: Baldrianwurzel-Trockenextrakt 187,5 mg; Hopfenzapfen-Trockenextrakt 45,0 mg. Anwendungsgebiete: Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. Das Arzneimittel wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen. Warnhinweis: Enthält Sucrose (Zucker).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Gebrauchsinformation:
Beruhigungs Dragee
mit Baldrian Hopfen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
1. Was ist Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen beachten?
3. Wie ist Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen und wofür wird es angewendet?
Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Anwendungsgebiete: Das Arzneimittel wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen beachten?
Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen darf nicht eingenommen werden:
Bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen ist erforderlich:
Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Bei Einnahme von Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen mit anderen Arzneimitteln ist Folgendes zu beachten:
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt
Bei Einnahme von Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt. Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.
Schwangerschaft und Stillzeit.
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel und Hopfenzapfen als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen aber nicht vor. Sie sollten deshalb Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Sie sollten sich bis zu 2 Stunden nach der Einnahme von Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeuges setzen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, weil Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Das gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Kinder:
Zur Anwendung von Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen:
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen einzunehmen?
Nehmen Sie Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3 mal täglich 1 überzogene Tablette.
Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 1 überzogene Tablette 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, können Sie zusätzlich 1 überzogene Tablette bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.
Art der Anwendung:
Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise einem Glas Wasser, ein.
Dauer der Anwendung:
Die Anwendungsdauer von Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen ist nicht prinzipiell begrenzt. Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung nehmen Sie bitte Rücksprache mit einem Arzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder Dreifache Einzeldosis eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder vonIhrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen vergessen haben
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Wenn Sie die Einnahme von Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen abbrechen
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn; Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. dem Blister angegebenen Verfalldatum "Verwendbar bis" nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25° C lagern und in der Originalverpackung aufbewahren.
6. Weitere Informationen
Was Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen enthält
Die Wirkstoffe sind: Baldrianwurzel-Trockenextrakt, Hopfenzapfen-Trockenextrakt.
1 überzogene Tablette enthält: 187,5 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (5,3-6,6:1) Auszugsmittel: Methanol 45% (m/m) 45,0 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (5,5-6,5:1) Auszugsmittel: Wasser
Die sonstigen Bestandteile sind:
Maltodextrin, Maisstärke, Povidon K 30, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, vorverkleisterte Maisstärke, Calciumstearat (Ph. Eur.), Basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph. Eur.), Talkum, Calciumcarbonat, Sucrose (Saccharose), Weisser Ton, Arabisches Gummi, Macrogol 6000, Carnaubawachs, Gelbes Wachs, Titandioxid (E 171).
Das Arzneimittel enthält weniger als 0,1 BE je überzogener Tablette.
erhältliche Packungsgrößen: Originalpackung mit 120 überzogenen Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer + Hersteller
ascopharm gmbh
Im Bruchanger 6
D-38845 Wernigerode
Zulassungsinhaber:
Aenova IP GmbH
Temmlerstrasse 2
D-35039 Marburg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2016.
Quelle: www.ascopharm.de
Stand: 11/2023
Hinweis: Weiterführende Angaben zum Hersteller finden Sie hier.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
- Nervöse Unruhe - Einschlafstörungen, vorwiegend nervös bedingt
Dosierung und Anwendungshinweise: Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene 1 Tablette 1-3 mal täglich unabhängig von der Mahlzeit Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene 1 Tablette 1-mal täglich vor dem Schlafengehen (ca. 30 Minuten davor) Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene 1 Tablette 1 Tablette abends + 1 Tablette vorm Schlafengehen abends und vor dem Schlafengehen (ca. 30 Minuten davor) Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 2 Wochen anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Bei versehentlichem Verschlucken größerer Mengen wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
| Wirkstoff | Baldrianwurzel-Trockenextrakt | 187,5 mg |
| Wirkstoff | Hopfenzapfen-Trockenextrakt | 45 mg |
| Hilfsstoff | Maltodextrin | + |
| Hilfsstoff | Maisstärke | + |
| Hilfsstoff | Povidon K30 | + |
| Hilfsstoff | Croscarmellose natrium | + |
| Hilfsstoff | Siliciumdioxid, hochdisperses | + |
| Hilfsstoff | Maisstärke, vorverkleistert | + |
| Hilfsstoff | Calcium(palmitat,stearat) | + |
| Hilfsstoff | Butylmethacrylat-Copolymer, basisches | + |
| Hilfsstoff | Talkum | + |
| Hilfsstoff | Calciumcarbonat | + |
| Hilfsstoff | Saccharose | + |
| Hilfsstoff | Ton, weißer | + |
| Hilfsstoff | Arabisches Gummi | + |
| Hilfsstoff | Macrogol 6000 | + |
| Hilfsstoff | Carnaubawachs | + |
| Hilfsstoff | Wachs, gelbes | + |
| Hilfsstoff | Titandioxid | + |
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?
Die Inhaltsstoffe entstammen verschiedenen Pflanzen und wirken als natürliches Gemisch. Sie wirken angstlösend, beruhigend und schlaffördernd.
Was sollten Sie beachten?
- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Anbieter: ASCOPHARM, Wernigerode, www.ascopharm.de Bearbeitungsstand: 18.06.2019
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Bei diesen Beiträgen handelt es sich um Meinungen unserer Kunden, die eine individuelle Beratung durch einen Arzt oder Apotheker nicht ersetzen können.