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Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Förderung des Schlafes.
- Darreichung:
- Überzogene Tabletten
- Inhalt:
- 30 St
- PZN:
- 16708936
- Hersteller:
- Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH
- Information:
- Beipackzettel als PDF
Gebrauchsinformationen zum Artikel Pascoflair Night überzogene Tabletten
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):Pascoflair Night überzogene Tabletten. Anwendungsgebiete: Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Förderung des Schlafes. Warnhinweise: Enthält Sucrose und Glucose.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Pascoflair ® Night überzogene Tabletten
Wirkstoff: 112,50 mg Melissenblätter-Trockenextrakt,125,00 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt und 80,00 mg Passionsblumenkraut-Trockenextrakt.
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
1. Was ist Pascoflair® Night und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pascoflair® Night beachten?
3. Wie ist Pascoflair® Night einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pascoflair® Night aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Pascoflair® Night und wofür wird es angewendet?
Pascoflair® Night ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Förderung des Schlafes. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pascoflair® Night beachten?
Pascoflair® Night darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Melissenblätter, Baldrianwurzel, Passionsblumenkraut oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.
Kinder:
Aufgrund fehlender Daten zur Beurteilung der Sicherheit dieses Arzneimittels wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Einnahme von Pascoflair® Night zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Daten zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor. Untersuchungen mit Pascoflair® Night zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt. Bei der gleichzeitigen Anwendung von anderen Beruhigungs- oder Schlafmitteln ist eine gegenseitige Wirkungsverstärkung möglich, weshalb deren gleichzeitige Anwendung im Allgemeinen nicht empfohlen wird.
Einnahme von Pascoflair® Night zusammen mit Alkohol:
Dieses Arzneimittel sollte nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden. Die Wirkung von Pascoflair® Night kann durch den Genuss von Alkohol verstärkt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Pascoflair® Night nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann auch bei sachgemäßer Anwendung die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen. Die Anwendung von Pascoflair® Night kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Betroffene Personen dürfen kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Pascoflair® Night enthält Sucrose (Saccharose) und Glucose.
Bitte nehmen Sie Pascoflair® Night erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Pascoflair® Night einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren: 1-2 überzogene Tabletten bis zu dreimal täglich.
Zur Unterstützung des Schlafes bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren: 2 überzogene Tabletten bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.
Bei Bedarf können zusätzlich zwei überzogene Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden. Die Tageshöchstdosis entspricht 6 überzogenen Tabletten. Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Für konkrete Dosisempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- / Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
Dauer der Anwendung:
Wenn sich die Beschwerden während der Anwendung dieses Arzneimittels verschlimmern oder länger als zwei Wochen anhalten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Anwendung bei Kindern:
Die Anwendung ist nicht vorgesehen.
Wenn Sie eine größere Menge von Pascoflair® Night eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal 2 - 3 Einzeldosen des Arzneimittels mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Falls Sie deutlich höhere Dosen eingenommen haben, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Pascoflair® Night vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie am nächsten Tag Ihre übliche Dosis ein. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Allergische Hautreaktionen (Juckreiz und/oder Ausschlag) und Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Bauchschmerzen).
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Pascoflair® Night aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder der Blisterpackung nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Nicht verwendetes Arzneimittel kann über den Hausmüll entsorgt werden.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Pascoflair® Night enthält:
Die Wirkstoffe sind: Trockenextrakte aus Melissenblättern, Baldrianwurzel und Passionsblumenkraut.
Jede überzogene Tablette enthält 112,5 mg Trockenextrakt aus Melissa officinalis L., Folium (Melissenblätter) (4 6:1) (Auszugsmittel: Methanol 30 % V/V), 125,0 mg Trockenextrakt aus Valeriana officinalis L., Radix (Baldrianwurzel) (3-6:1) (Auszugsmittel: Ethanol 70 % V/V) und 80,0 mg Trockenextrakt aus Passiflora incarnata L., Herba (Passionsblumenkraut) (5-7:1) (Auszugsmittel: Ethanol 50 % V/V).
Die sonstigen Bestandteile sind: Glucose-Sirup, sprühgetrockneter, Siliciumdioxid, hochdisperses, hydrophobes, Maltodextrin, Cellulosepulver, Stearinsäure, Croscarmellose-Natrium, Talkum, Calciumcarbonat E170, Sucrose, arabisches Gummi, sprühgetrocknetes, Tragant, Wachs, gebleichtes, Carnaubawachs, Schellack (gebleicht, wachsfrei).
Wie Pascoflair® Night aussieht und Inhalt der Packung:
Die überzogenen Tabletten sind weiß, rund und bikonvex und haben eine glatte Oberfläche. Nahezu geruchlos.
Packungsgröße: 15, 30, 60 oder 90 überzogene Tabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH
Schiffenberger Weg 55
D-35394 Giessen
Hersteller:
Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH
Europastrasse 2
D-35394 Giessen
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Okober 2020.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2024
Hinweis: Weiterführende Angaben zum Hersteller finden Sie hier.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Hinweis unserer Pharmazeuten:
Generell beliefern wir Sie gern mit unseren Produkten in haushaltsüblicher Menge mit maximal 15 Packungen im Quartal. Im Rahmen der Arzneimittelsicherheit behalten wir uns vor, für bestimmte Medikamente gesonderte Höchstmengen festzulegen. Dies trifft insbesondere auf Produkte zu, die nur kurzfristig angewandt werden oder ein erhöhtes Potenzial zur Überdosierung besitzen.
- Traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung - Traditionell angewendet zur Unterstützung des Schlafes
Dosierung und Anwendungshinweise: Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene 1-2 Tabletten 1-3 mal täglich unabhängig von der Mahlzeit Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene 2 Tabletten 1-mal täglich 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 2 Wochen anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Bei versehentlichem Verschlucken größerer Mengen wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Allergische Überempfindlichkeit der Haut (allergische Dermatitis)
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Erkrankung des Magen-Darm-Trakts
- Übelkeit
- Krampfartige Bauchschmerzen (Abdominalkolik)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Wirkstoff | Baldrianwurzel-Trockenextrakt (3-6:1); Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V) | 125 mg |
Wirkstoff | Melissenblätter-Trockenextrakt | 112,5 mg |
Wirkstoff | Passionsblumen-Trockenextrakt | 80 mg |
Hilfsstoff | Glucose-Sirup, sprühgetrockneter | 40 mg |
Hilfsstoff | Siliciumdioxid, hochdispers, amorph, hydrophob | + |
Hilfsstoff | Maltodextrin | + |
Hilfsstoff | Cellulosepulver | + |
Hilfsstoff | Stearinsäure | + |
Hilfsstoff | Croscarmellose natrium | + |
Hilfsstoff | Talkum | + |
Hilfsstoff | Calciumcarbonat | + |
Hilfsstoff | Saccharose | 187 mg |
Hilfsstoff | Arabisches Gummi, sprühgetrocknet | + |
Hilfsstoff | Tragant | + |
Hilfsstoff | Wachs, gebleichtes | + |
Hilfsstoff | Carnaubawachs | + |
Hilfsstoff | Schellack | + |
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?
Langjährige Erfahrung hat gezeigt, dass das Arzneimittel bei bestimmten Beschwerden helfen kann. Wie die einzelnen Inhaltsstoffe wirken, konnte bislang in wissenschaftlichen Studien nicht nachgewiesen werden.
Was sollten Sie beachten?
- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Glucose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Anbieter: PASCOE, Gießen, www.pascoe.de Bearbeitungsstand: 08.07.2021
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