Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
octenisept farblos. Anwendungsgebiete: Zur wiederholten, zeitlich begrenzten unterstützenden antiseptischen Wundbehandlung.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER.
Wirkstoffe:
Arzneilich wirksame Bestandteile : Octenidinhydrochlorid 0,1 g, Phenoxyethanol (Ph. Eur.) 2,0 g
- WAS IST OCTENISEPT FARBLOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS MÜSSEN SIE VOR DER OCTENISEPT TINKTUR FORTE FARBLOS ANZUWENDEN?
- WIE IST OCTENISEPT FARBLOS ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
- WIE IST OCTENISEPT FARBLOS AUFZUBEWAHREN?
- WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST OCTENISEPT FARBLOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
octenisept farblos ist ein Antiseptikum zur wiederholten, zeitlich begrenzten antiseptischen Behandlung von Schleimhaut und angrenzender Haut vor diagnostischen und operativen Maßnahmen - im Ano-Genitalbereich von Vagina, Vulva, Glans penis, auch vor Katheterisierung der Harnblase - in der Mundhöle. Zur zeitlich begrenzten unterstützenden Therapie bei Pilzerkrankungen der Haut zwischen den Zehen sowie zur unterstützenden antiseptischen Wundbehandlung.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OCTENISEPT FARBLOS BEACHTEN?
octenisept farblos darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile sind. Das Arzneimittel soll nicht zu Spülungen der Bauchhöhle (z.B. intraoperativ) und der Harnblase sowie nicht am Trommelfell verwendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von octenisept farblos ist erforderlich:
Das Arzneimittel nicht in größeren Mengen verschlucken oder in den Blutkreislauf, z.B. durch versehentliche Injektion, gelangen lassen.
Warnhinweis:
Um möglichen Gewebeschädigungen vorzubeigen, darf das Präparat nicht unter Druck ins Gewebe eingebracht bzw. injiziert werden. Bei Wundkavitäten muss ein Abfluss jederzeit gewährleistet sein (z.B. Drainage, Lasche).
Schwangerschaft:
Derzeitige Erfahrungen mit schwangeren Frauen deuten nicht auf eine Gefährdung hin.
Stillzeit:
Es liegen keine ausreichenden tierexpiermentellen und klinischen Daten zur Anwendung während der Stillzeit vor. Da Octenidindihydrochlorid nicht oder nur in gerinsten Mengen resorbiert wird, ist davon auszugehen, dass es nicht in die Muttermlich übergeht. Phenoxyethanol wird schnell nd praktisch vollständig resorbiert und nahezu qualitativals Oxidationsprodukt über die Nieren ausgeschieden. Eine Anreicherung der Mittermilch ist somit uwahrscheinlich.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Kein Einfluss bekannt.
Bei Anwendung von octenisept mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Nicht mit Antiseptika (Desinfektionsmitteln) auf PVP-Iod-Basis auf benachbarten Hautarealen verwenden, da es in den Grenzbereichen zu starken braunen bis violetten Verfärbungen kommen kann.
3. WIE IST OCTENISEPT FARBLOS ANZUWENDEN?
Wenden Sie octenisept farblos immer genau nach Anweisung dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Das Präparat ist zur oberflächlichen anwendung vorgesehen und darf nicht z.B. mittels Spritze in die Tiefe des Gewebes eingebracht werden. Reiben Sie die zu behandelnde fläche nacheinander mit mindestens 2 arzneimittelgetränkten Tupfern sorgfältig ab. Die Wunde muss dabei vollständig benetzt werden. Warten Sie vor weiteren Maßnahmen, wie z.B. dem Anlegen eines Wundverbandes, die Mindesteinwirkzeit von 1 bis 2 Minuten ab. Die Spülung der Mundhöhle ist möglich, sollte aber nur erfolgen, wenn die gesamte Mundhöhle behandelt werden muss. Dann sind 20 ml über 20 Sek. zu verwenden. Zur unterstützenden Therapie von Pilzerkrankungen der Haut zwischen den Zehen soll das Arzneimittel morgens und abends auf die befallenen Flächen aufgesprüht werden. Um die gewünschte Wirkung zu erreichen, sind diese Vorgabensorgfältig einzuhalten. Da bisher nur Erfahrungen bei einer kontinuierlichen anwendungsdauer von 14 Tagen vorliegen, sollte das Arzneimittel ohne ärztliche Kontrolle nicht länger als 2 Wochen eingesetzt werden.
Wenn Sie eine größere Menge octenisept farblos angewendet haben, als Sie sollten:
Erkenntnisse zu Überdosierungen liegen nicht vor. Eine Überdosierung ist jedoch bei einer topischen Zubereitung sehr unwahrscheinlich.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Als subjektives Symptom kann in seltenen Fällen ein vorübergehendes Brennen auftreten. Die Spülungen der Mundhöhle verursacht das Arzneimittel vorübergehend einen bitteren Geschmack. Sehr selten sind kontaktallergische Reaktionen, wie z.B. eine vorübergehende Rötung an der behandelten Stelle möglich. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die hier nicht aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder apotheker mit.
| Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: |
| Sehr häufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| Häufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. |
5. WIE IST OCTENISEPT FARBLOS AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nach Anbruch des Arzneimittels nicht länger als 3 Jahre, jedoch nicht über das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum hinaus anwenden. Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. WEITERE INFORMATIONEN
octenisept farblos enthält in 100 g Lösung:
Arzneilich wirksame Bestandteile: Octenidinhydrochlorid 0,1 g, Phenoxyethanol (Ph. Eur.) 2,0 g
Sonstige Bestandteile:
(3-Cocosfettsäure-amidopropyl)-dimethylazaniumylacetat, Natrium-D-gluconat, Glycerol 85%, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser
Darreichungsform und Inhalt:
octenisept farblos ist eine klare, farblose Lösung und als 250 ml, 500 ml und 1 l Flasche sowie als 250 ml Sprühflasche erhältlich
Pharmazeutische Unternehmer und Hersteller:
Schülke & Mayr GmbH
22840 Norderstedt
info@schuelke.com
Tel.: +49 (0) 52100-0
Stand der Information: 04/2012
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2015
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
