Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Mykosert Spray bei Haut- und Fußpilz, Lösung. Wirkstoff: Sertaconazolnitrat. Anwendung: Pityriasis versicolor sowie bei Pilzinfektion der Haut, die durch Dermatophyten verursacht werden (z.B. Fußpilz).
Warnhinweise: Enthält Propylenglycol, Glycerinformal und 634 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 ml Lösung.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Mykosert® Spray bei Haut- und Fußpilz
Lösung mit 2 % Sertaconazolnitrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Mykosert® Spray und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mykosert® Spray beachten?
3. Wie ist Mykosert® Spray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mykosert® Spray aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Mykosert Spray und wofür wird es angewendet?
Mykosert Spray ist ein lokales Breitbandantimykotikum aus der Gruppe der Imidazole.
Mykosert Spray wird angewendet zur äußerlichen Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Dermatophyten (z.B. Fußpilz) oder bei Kleienpilzflechte.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mykosert Spray beachten?
Mykosert Spray darf nicht angewendet werden
- wenn Sie allergisch gegen Sertaconazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- während der Schwangerschaft.
Kinder und Jugendliche:
Mykosert Spray sollte bei Säuglingen und Kleinkindern nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Insbesondere sollte darauf geachtet werden, dass keine Lösung in den Mund des Säuglings/Kleinkindes gelangt.
Anwendung von Mykosert Spray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Zur Anwendung in der Schwangerschaft siehe Abschnitt "Mykosert Spray darf nicht angewendet werden".
Klinische Erfahrungen zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor.
Um einen Kontakt mit dem Säugling zu vermeiden, darf Mykosert Spray in der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
Mykosert Spray enthält 50 mg Propylenglycol pro Milliliter (ml).
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Mykosert Spray enthält Ethanol.
Dieses Arzneimittel enthält 634 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 ml Lösung.
Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Bei Neugeborenen (Frühgeborene und termingerecht geborene) können hohe Ethanol-Konzentrationen aufgrund signifikanter Resorption durch die unreife Haut (insbesondere unter Okklusion) schwere lokale Reaktionen und systemische Toxizität verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält Alkohol (Ethanol) und ist daher entflammbar. Der direkte Kontakt mit offenen Flammen, Zigaretten oder anderen Brandquellen sollte daher vermieden werden.
3. Wie ist Mykosert Spray anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Mykosert Spray sollte 2-mal täglich im Abstand von 12 Stunden angewendet werden.
Bei Hautinfektionen mit Dermatophyten (wie bei Tinea pedis (Fußpilz)) kann eine 1-mal tägliche Anwendung ausreichen.
Art der Anwendung:
Tragen Sie Mykosert Spray durch mehrere Sprühstöße auf die betroffenen und umgebenden Hautpartien auf. Hierzu sollte der Sprühabstand etwa 15 cm betragen.
Dauer der Anwendung:
Die Behandlung erfolgt bis zur vollständigen Abheilung, maximal 28 Tage lang.
In der Regel tritt eine Linderung der Symptome bereits nach wenigen Tagen ein. Führen Sie die Behandlung jedoch trotzdem entsprechend der empfohlenen Anwendungsdauer fort. Wenn die Behandlung nicht regelmäßig erfolgt oder vorzeitig beendet wird, können die Symptome erneut auftreten.
Wenn Sie innerhalb von zwei Wochen nach Beginn der Behandlung keine Besserung der Beschwerden feststellen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von Mykosert Spray angewendet haben, als Sie sollten:
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von Mykosert Spray vergessen haben:
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge an, sondern führen Sie die Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. wie vom Arzt verordnet, fort.
Wenn Sie die Anwendung von Mykosert Spray abbrechen:
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Mykosert Spray nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben, da Sie sonst den erwünschten Behandlungserfolg gefährden können.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufig: kann bis zu 1 von10 Behandelten betreffen
Lokale Hautreizungen wie Rötung, Brennen, Juckreiz und trockene Haut
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Kontaktallergische Reaktionen:
Wenn Sie Anzeichen für Überempfindlichkeit oder allergische Reaktionen bemerken, beenden Sie die Anwendung von Mykosert Spray sofort und verständigen Sie Ihren Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittel zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Mykosert Spray aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entflammbares Produkt. Fern von Hitzequellen und offenen Flammen aufbewahren.
Nicht über 30°C aufbewahren.
Die Lösung ist nach Anbruch bei Raumtemperatur (15-25°C) 6 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Mykosert Spray enthält:
Der Wirkstoff ist Sertaconazolnitrat. 1 ml Lösung enthält 20 mg Sertaconazolnitrat.
Die sonstigen Bestandteile sind: (1,3-Dioxolan-4-yl) methanol-1,3-Dioxan-5-ol-Gemisch (x:y), Ethanol (96%), Propylenglycol.
Wie Mykosert Spray aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, farblose Lösung; Flasche mit 30 ml Lösung. Packungen mit 1 x 30 ml Lösung oder 2 x 30 ml Lösung.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH, D-96045 Bamberg, Telefon: 0951/6043-0, Telefax: 0951/604329.
E-Mail: info@dr-pfleger.de
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2023.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2024
Hinweis: Weiterführende Angaben zum Hersteller finden Sie
hier.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Hinweis unserer Pharmazeuten:
Generell beliefern wir Sie gern mit unseren Produkten in haushaltsüblicher Menge mit maximal 15 Packungen im Quartal. Im Rahmen der Arzneimittelsicherheit behalten wir uns vor, für bestimmte Medikamente gesonderte Höchstmengen festzulegen. Dies trifft insbesondere auf Produkte zu, die nur kurzfristig angewandt werden oder ein erhöhtes Potenzial zur Überdosierung besitzen.
