Gebrauchsinformation:
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation
sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.
Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss
Folsan® 0,4 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat benötigen.
1. Was ist Folsan ® 0,4 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Folsan® 0,4 mg beachten?
3. Wie ist Folsan® 0,4 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Folsan® 0,4 mg aufzubewahren?
Wirkstoff: Folsäure
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Folsäure
1 Tablette enthält 0,4 mg Folsäure
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat, Maisstärke,
Sucrose, Stearinpalmitinsäure
Folsan® 0,4 mg ist in Packungen mit
. 20 Tabletten N1
. 50 Tabletten N2
. 100 Tabletten N3
erhältlich.
1. Was ist Folsan® 0,4 mg und wofür wird es angewendet?
1.1 Folsan® 0,4 mg ist ein Mittel zur Vorbeugung von Blutarmut und zur
Verhinderung von Neuralrohrdefekten bei Neugeborenen
1.2 von:
Solvay Arzneimittel GmbH
Hans-Böckler-Allee 20
30173 Hannover
Telefon: 05 11/8 57-24 00
Telefax: 05 11/8 57-31 20
e-mail: solvay.arzneimittel@solvay.com
hergestellt von:
Solvay Pharmaceuticals GmbH
Hans-Böckler-Allee 20
30173 Hannover
1.3 Folsan® 0,4 mg wird angewendet zur
- Vorbeugung von Folsäuremangelzuständen, wenn eine ausreichende
Folsäurezufuhr mit der Nahrung nicht möglich ist.
- Verhinderung von Neuralrohrdefekten bei Neugeborenen durch
vorbeugende Behandlung von Frauen vor Eintritt und während
einer Schwangerschaft. Die Einnahme von Folsäure ist auch bei
vollwertiger Ernährung angezeigt.
2. Was müssen sie vor der Einnahme von Folsan® 0,4 mg
beachten?
2.1 Folsan® 0,4 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfi ndlich (allergisch) gegenüber Folsäure oder
einem der sonstigen Bestandteile von Folsan® 0,4 mg sind
- wenn Sie unter einer megaloblastären Anämie infolge eines
Vitamin B12-Mangels leiden, ohne dass gleichzeitig eine Vitamin
B12-Behandlung durchgeführt wird.
- Wenn sie unter einer megaloblastären Anämie unklarer Ursache
leiden, solange ein Vitamin B12-Mangel nicht ausgeschlossen ist.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Folsan® 0,4 mg ist
erforderlich
- wenn das Risiko einer megaloblastären Anämie infolge eines
Vitamin B12-Mangels besteht. Folsäure kann einen Vitamin B12-
Mangel überdecken. Bei einer nicht behandelten fortschreitenden
megaloblastären Anämie besteht die Gefahr bleibender Schäden
des Nervensystems.
Schwangerschaft:
Es sind keine Risiken bekannt.
Stillzeit:
Es sind keine Risiken bekannt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen hinsichtlich einer Beeinträchtigung der
Verkehrstüchtigkeit und des Bedienens von Maschinen zu erwarten.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von
Folsan® 0,4 mg:
Zuckerhaltige sonstige Bestandteile:
Falls Sie eine nachgewiesene Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben sollten, fragen Sie Ihren Arzt bevor Sie das Medikament einnehmen.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem
eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspfl ichtige Arzneimittel handelt. Unter der Behandlung mit Mitteln gegen Anfallsleiden (Antikonvulsiva) kann es zu einer Zunahme der Krampfbereitschaft kommen. Bei Gabe hoher Dosen kann nicht ausgeschlossen werden, dass sich Folsäure und gleichzeitig verabreichte Hemmstoffe der Folsäure (Folsäureantagonisten), wie z.B. bestimmte Arzneistoffe gegen bakterielle Infektionen oder Malaria (Trimethoprim, Proguanil, Pyrimethamin) und Methotrexat (Wirkstoff u. a. zur Behandlung von Tumoren), gegenseitig in ihrer Wirkung hemmen.
Die gleichzeitige Verabreichung von hohen Dosen Folsäure mit
5-Fluorouracil (einem Mittel zur Behandlung von Tumoren) bewirkt
eine Erhöhung der Wirksamkeit und auch der Giftigkeit von
5-Fluorouracil. Chloramphenicol (Wirkstoff zur Behandlung von Infektionen) kann das Ansprechen auf die Behandlung mit Folsäure verhindern.
3. Wie ist Folsan® 0,4 mg einzunehmen/anzuwenden?
Nehmen Sie Folsan® 0,4 mg immer genau nach der Anweisung in
dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art der Anwendung:
Die Tabletten werden unzerkaut zu den Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit eingenommen.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis zur:
Vorbeugung von Folsäuremangel:
1 Tablette täglich (entsprechend 0,4 mg Folsäure). Auf ärztlichen
Rat kann die Dosis auf 2 Tabletten täglich (entsprechend 0,8 mg
Folsäure) erhöht werden. Verhinderung von Neuralrohrdefekten bei Neugeborenen: Es wird empfohlen, dass Schwangere und Frauen mit Kinderwunsch 1 Tablette täglich (entsprechend 0,4 mg Folsäure) einnehmen. Auf ärztlichen Rat kann diese Dosis auf 2 Tabletten täglich (entsprechend 0,8 mg Folsäure) erhöht werden.
Wie lange sollte Folsan® 0,4 mg eingenommen werden?
Vorbeugung von Folsäuremangel
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Verhinderung von Neuralrohrdefekten bei Neugeborenen:
Es ist wichtig, dass Sie mit der Einnahme der Tabletten vor Eintritt der
Schwangerschaft beginnen (am besten 4 Wochen vorher). Danach soll
die Behandlung noch über die ersten 12 Schwangerschaftswochen
fortgesetzt werden.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge Folsan® 0,4 mg eingenommen haben als Sie sollten sind bei gelegentlicher höherer Dosierung keine
Überdosierungserscheinungen zu erwarten. Bei Patienten mit Anfallsleiden kann es jedoch zu einer Zunahme der Krampfbereitschaft kommen. Bei hohen Dosierungen (über 15 mg pro Tag und länger als 4
Wochen) können Magen-Darm-Störungen, Schlafstörungen,
Erregung und Depression auftreten. In diesen Fällen sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Folsan® 0,4 mg vergessen haben: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Einnahme der Tabletten normal weiter.
3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Folsan® 0,4 mg
abgebrochen wird:
Bevor Sie die Einnahme der Tabletten von sich aus beenden
wollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber. Zur Verhinderung
von Neuralrohrdefekten bei Neugeborenen ist eine kontinuierliche
Einnahme erforderlich.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Folsan® 0,4 mg Nebenwirkungen haben.
Sehr häufi g:
mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufi g:
weniger als 1 von 10,
aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:
weniger als 1 von 100,
aber mehr als 1 von 1000 Behandelten,
Selten
weniger als 1 von 1000, aber mehr
als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten:
weniger als 1 von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle
4.1 Nebenwirkungen
In Einzelfällen können Überempfi ndlichkeitsreaktionen z. B. in Form
von Hautrötungen (Erythem), Juckreiz, Luftnot (Bronchospasmus),
Übelkeit oder Kreislaufkollaps (anaphylaktischem Schock) auftreten.
Bei sehr hohen Dosierungen kann es zu Magen-Darm-Störungen,
Schlafstörungen, Erregung und Depression kommen. Bei gleichzeitiger Gabe von 5-Fluorouracil können hohe Folsäuredosen zu Schleimhautschädigungen führen (z.B. in Form von schweren Durchfällen)
4.2 Gegenmaßnahmen
Bitte informieren Sie den Arzt über aufgetretene Nebenwirkungen,
damit er diese gegebenenfalls gezielt behandeln kann.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie ist Folsan® 0,4 mg aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 30 °C aufbewahren. Die Glasfl asche im Umkarton
aufbewahren
Quelle: Herstellerangaben
Stand: Dezember 2004
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Hinweis unserer Pharmazeuten:
Generell beliefern wir Sie gern mit unseren Produkten in haushaltsüblicher Menge mit maximal 15 Packungen im Quartal. Im Rahmen der Arzneimittelsicherheit behalten wir uns vor, für bestimmte Medikamente gesonderte Höchstmengen festzulegen. Dies trifft insbesondere auf Produkte zu, die nur kurzfristig angewandt werden oder ein erhöhtes Potenzial zur Überdosierung besitzen.
