Dequonal Spray, 50 ml

Gebrauchsinformationen zum Artikel Dequonal Spray

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Dequonal 1,5/3,5 mg, Lösung. Anwendungsgebiete: Zur unterstützenden zeitweiligen Behandlung bei Entzündungen der Mundschleimhaut; zur zeitweiligen Anwendung bei Mundgeruch (soweit durch Keimbildung in der Mundhöhle verursacht). Warnhinweis: Enthält 6 Vol.-% Alkohol; Benzalkoniumchlorid und Macrogolglycerolhydroxystearat.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION:

DEQUONAL
1,5/3,5 mg, Lösung
Für Erwachsene und Kinder

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Dequonal jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn bei akuten Beschwerden nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Dequonal und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der der Anwendung von Dequonal beachten?
3. Wie ist Dequonal anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dequonal aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. WAS IST DEQUONAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Dequonal ist ein gebrauchsfertiges Arzneimittel zur Anwendung in der Mundhöhle auf Basis von Dequaliniumchlorid und Benzalkoniumchlorid.

Dequonal wird angewendet:

• Zur unterstützenden zeitweiligen Behandlung bei Entzündungen der Mundschleimhaut.
• Zur zeitweiligen Anwendung bei Mundgeruch (soweit durch Keimbildung in der Mundhöhle verursacht).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEQUONAL BEACHTEN?

2.1 Dequonal darf nicht angewendet werden bei:

• bekannter Überempfindlichkeit gegen Dequalinium, Benzalkoniumchlorid oder einen der anderen Bestandteile.
• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes durch Levomenthol).
• bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Dequonal kann aufgrund des Gehalts an Levomenthol zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.
• Nicht auf Wunden anwenden.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dequonal ist erforderlich:

• Kinder: Zum Spülen oder Gurgeln sollte Dequonal nur dann angewendet werden, wenn der Patient die Gurgeltechnik beherrscht. Daher ist die Anwendung z.B. bei Säuglingen und Kleinkindern nicht geeignet.
• Kontaktallergien: Patienten mit allergischen Kontaktallergien sollten die Wirkstoffe von Dequonal (Dequaliniumchlorid und Benzalkoniumchlorid) nicht anwenden, da eine Sensibilisierung möglich ist.
• Augen: Vermeiden Sie Augenkontakt mit dem Arzneimittel.

2.3 Anwendung von Dequonal mit anderen Arzneimitteln oder anderen Mitteln:
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln sind keine bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker trotzdem, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkstoffe von Dequonal werden durch Eiweiß, Serum und Eiter inaktiviert und in Gegenwart von üblichen Seifen, außerdem durch anionische, oberflächlich aktive Substanzen, Materialien wie poröse Stoffe (Gummi, Baumwolle, Kork) und Plastikmaterialien (Polyvinylchlorid, Polyäthylen), Phospholipide und andere lipidhaltige Substanzen abgeschwächt.

2.4 Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit einer Anwendung bei Schwangeren vor.
Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Dequonal nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt erforderlich hält.
Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe von Dequonal in die Muttermilch übergehen. Deshalb sollte Dequonal nicht von stillenden Frauen angewendet werden, es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält dies für unbedingt erforderlich.

2.5 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Für Dequonal sind keine negativen Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen bekannt. Es sind keine Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.6 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Dequonal:
Dequonal enthält 6 Vol.-% Alkohol. Alkoholkranke könnten daher bei Anwendung von Dequonal einen Rückfall erleiden.
Benzalkoniumchlorid und Macrogolglycerolhydroxystearat können Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST DEQUONAL ANZUWENDEN?

Bitte halten Sie sich an die nachfolgenden Anwendungsvorschriften, da Dequonal sonst nicht richtig wirken kann.

Vorbereiten der Pumpe:
Vor dem erstmaligen Gebrauch des Sprays und nach mehr als 3 Tagen Nichtgebrauch betätigen Sie die Pumpe 6mal, um vorhandene Luft zu entfernen.

Dosierungsanleitung:
Dequonal, Gurgellösung:
Morgens und abends soll nach dem Essen mit je 5 ml der Lösung unverdünnt gespült werden.

Dequonal, Lösung zum Sprühen:
Sprühen Sie alle zwei Stunden - in schweren Fällen auch häufiger - mit 3-5 Sprühstößen die Dequonal-Lösung in die Mundhöhle.
Die erkrankten Stellen in der Mundhöhle sollten Sie bei angehaltenem Atem besprühen. Hierzu drücken Sie das Sprühventil 3-5mal bis zum Anschlag nieder (pumpen)!

Art der Anwendung:
Wenden Sie Dequonal in der Mundhöhle an.

Dauer der Anwendung:
Dequonal soll ohne ärztlichen bzw. zahnärztlichen Rat nicht längerfristig angewendet werden. Sollten die Beschwerden von Fieber begleitet werden oder die Beschwerden nicht nach spätestens 3 Tagen erheblich nach-lassen, ist ein Arzt aufzusuchen, da eine behandlungsbedürftige Entzündung vorliegen kann, die ernste Folgen an Herz und Nieren auslösen kann.

Wenn Sie eine größere Menge Dequonal angewendet haben, als Sie sollten:
Ein Verschlucken von Dequonal ist unschädlich, Vergiftungserscheinungen nach Schlucken von Dequonal-Lösung sind nicht bekannt.

Weitere Fragen:
Sollten Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Dequonal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Selten (weniger als 1 Behandelter von 1 000) können auftreten:

• Überempfindlichkeit
• Verfärbungen von Zunge, Zähnen oder Prothesen

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10 000) können auftreten:

• Lokale allergische und nicht allergische Reaktionen (z. B. Schwellung, Quaddeln, Schleimhautreizungen, Juckreiz, vereinzelt auch mit Atemnot)
• Geschmacksstörungen

Mit nicht bekannter Häufigkeit (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) können auftreten:

• Anaphylaktische Reaktionen (mit Begleitsymptomen)
• Sensibilisierung (Ausbildung einer Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einen der sonstigen Bestandteile)
• Kehlkopfkrampf bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren mit der Folge schwerer Atemstörungen durch Levomenthol
• Anschwellung der Rachenschleimhaut
• Entzündung der Mundschleimhaut
• Verzögerung der Wundheilung bei Anwendung auf Wunden

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST DEQUONAL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie alle Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Hinweis zum Verfallsdatum:
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Behältnis und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung bitte nicht mehr nach diesem Datum.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C aufbewahren.

Haltbarkeit nach Anbruch:
Dequonal ist nach Anbruch 3 Monate haltbar.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Dequonal enthält:
10 g Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle enthalten: als arzneilich wirksame Bestandteile: Dequaliniumchlorid 1,5 mg Benzalkoniumchlorid 3,5 mg, als weitere Bestandteile: Bitterfenchelöl, Ethanol 96 %, Glycerol, Levomenthol, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), Minzöl, Pfefferminzöl, Sternanisöl, gereinigtes Wasser.

Wie Dequonal aussieht und Inhalt der Packung:
Dequonal ist in Packungen mit 1 Flasche zu 200 ml gebrauchsfertiger Gurgellösung zur Anwendung in der Mundhöhle erhältlich. Dequonal ist in Packungen mit 1 Sprühflasche zum Pumpen (ohne Treibgas) zu 50 ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustraße 87-93
D-65203 Wiesbaden
www.kreussler.com
E-Mail: info@kreussler.com

Stand der Information: März 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2020

Hinweis der Shopredaktion:
Laut Aussage des Herstellers, der auf eine in-vitro-Studie verweist, wirkt das in der Betaisodona® Lösung enthaltene Povidon-Iod schnell und effektiv gegen SARS-CoV-2.

Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), die durch das SARS-Corona-Virus (CoV)-2 verursacht wird, wurde am 11. März 2020 von der Weltgesundheitsorganisation zur Pandemie erklärt. Das Tragen von Nase-Mund-Schutz, die Einhaltung von Abstandsregeln, eine regelmäßige Händehygiene und die Desinfektion von häufig genutzten Oberflächen sind derzeit die wichtigsten Maßnahmen, um sich vor einer Infektion mit SARS-CoV-2 zu schützen.
Eine aktuelle in-vitro¹ Studie belegt nun die Wirksamkeit von Povidon-Iod-haltigen Präparaten (wie Betaisodona® Lösung) gegen SARS-CoV-2. Anderson et al. untersuchten die viruzide Aktivität in Zellkultur von Povidon-Iod-Produkten mit unterschiedlichen Konzentrationen: Lösung (PVP-Iod 10%), Flüssigseife (PVP-Iod 7.5 %), Gurgel- und Mundspülung (PVP-Iod 1,0%) und Rachenspray (PVP-Iod 0,45%).²
Bei allen getesteten PVP-Iod-Zubereitungen, darunter auch die in Deutschland erhältliche Betaisodona® Lösung, sank der Titer der noch infektiösen SARS-CoV-2 Viren innerhalb von nur 30 Sekunden um 99,99 Prozent. Die Autoren der Studie schließen daraus, dass Povidon-Iod-Präparate dazu geeignet sind, die gängigen Gesundheits- und Hygiene-Maßnahmen zur COVID-19-Eindämmung zu verbessern. Tatsächlich zeigten frühere Studien mit den SARS-CoV-2 verwandten Coronatypen SARS-CoV und MERS-CoV bereits ähnliche Ergebnisse.^3-5
Betaisodona® Lösung mit 10 Prozent Povidon-Iod ist unter anderem für die chirurgische Händedesinfektion zugelassen und bietet damit eine zusätzliche Möglichkeit zum Schutz vor dem neuen Virustyp SARS-CoV-2. Povidon-Iod ist einfach zu handhaben und mit über 60 Jahren Einsatz in klinischer und ärztlicher Praxis leicht in bestehende Protokolle zur SARS-CoV-2-Infektionskontrolle integrierbar. Im Apotheken- und Praxisalltag ist eine verlässliche Händehygiene unverzichtbar. Hier kann der Einsatz von Betaisodona® Lösung zur chirurgischen Händedesinfektion zum gezielten Schutz gegen SARS-CoV-2 eingesetzt werden. Die Hände werden hierzu mit unverdünnter Betaisodona® Lösung eingerieben, wobei die Einwirkzeit fünf Minuten beträgt und die Hände in der Zeit durch das unverdünnte Präparat feucht gehalten werden müssen. Damit kann die Verwendung von PVP-Iod-Produkten im Rahmen von Gesundheits- und Hygienemaßnahmen zur Verringerung der Verbreitung von COVID-19 in der Gesellschaft beitragen.

Quelle:
¹ Anderson, D.E., Sivalingam, V., Kang, A.E.Z. et al. Povidone-Iodine Demonstrates Rapid In Vitro Virucidal Activity Against SARS-CoV-2, The Virus Causing COVID-19 Disease. Infect Dis Ther (2020)
² Die Tests wurden an Formulierungen durchgeführt, die nur teilweise in Deutschland verfügbar sind
³ Maren Eggers et al., Rapid and Effective Virucidal Activity of Povidone-Iodine Products Against Middle East Respiratory Syndrome CoronaVirus (MERS-CoV) and Modified Vaccinia Virus Ankara (MVA). Infect Dis Ther. 2015 Dec; 4(4): 491-501.
⁴ Kariwa H, Fujii N, Takashima I. Inactivation of SARS coronavirus by means of povidone-iodine, physical conditions and chemical reagents. Dermatology. 2006; 212 Suppl 1:119-23.
⁵ PVP-Iod-haltige Produkte sind derzeit nicht zum Schutz gegen das SARS-Cov-2-Virus gekennzeichnet



Hinweis: Weiterführende Angaben zum Hersteller finden Sie hier.